¿Qué métodos efectivos deberían utilizar los fabricantes de medicamentos para reducir la cantidad de medicamentos que se ha confirmado que tienen reacciones adversas graves?
Para medicamentos con reacciones adversas graves, se debe solicitar de forma proactiva la cancelación de su número de aprobación. Los fabricantes de medicamentos deben analizar y evaluar los informes recopilados sobre reacciones adversas a los medicamentos y los datos de seguimiento, y realizar de manera proactiva investigaciones sobre la seguridad de los medicamentos. Los fabricantes de medicamentos deben informar la información sobre la seguridad de los medicamentos y las medidas adoptadas a las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales locales y a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deben analizar y evaluar los informes de reacciones adversas a los medicamentos recopilados y los datos de seguimiento, y tomar medidas efectivas para reducir y prevenir la recurrencia de reacciones adversas a los medicamentos.
Las agencias provinciales de seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos deben realizar un análisis exhaustivo de los informes de reacciones adversas a los medicamentos recibidos cada trimestre, extraer información de seguridad que requiera atención, realizar evaluaciones, presentar sugerencias de gestión de riesgos e informar a la administración provincial de medicamentos. Informes de autoridades reguladoras, departamentos de administración sanitaria y del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Con base en los resultados del análisis y la evaluación, el departamento provincial de regulación de medicamentos puede tomar medidas como suspender la producción, venta, uso y retirada de medicamentos, realizar supervisión e inspección y notificar al departamento administrativo de salud al mismo tiempo. nivel de las medidas adoptadas.
Las agencias de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos en todos los niveles deben realizar estadísticas y análisis de los informes de reacciones adversas a medicamentos y los datos de seguimiento recibidos, y proporcionar comentarios en los formularios apropiados. El Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos debe publicar rápidamente información de advertencia de reacciones adversas a medicamentos basada en el análisis integral y los resultados de la evaluación de los informes de reacciones adversas a medicamentos y los datos de monitoreo.
Nota:
Si los síntomas de reacciones adversas al medicamento son graves, como opresión en el pecho, dificultad para respirar o incluso dificultad para respirar, se recomienda llamar al 120 a tiempo y acudir. al departamento de emergencias de un hospital regular, que a menudo requiere monitoreo de ECG, inhalar oxígeno y observar de cerca las reacciones adversas. Si se produce un shock anafiláctico, a menudo se requiere un tratamiento de rescate activo, así como un tratamiento antialérgico y de rehidratación.