Requisitos básicos para el desarrollo de fármacos

Personas, máquinas, materiales, leyes y medio ambiente.

GMP versión 2010 propone evaluar, controlar, comunicar y revisar los riesgos de calidad mediante la previsión o revisión durante todo el ciclo de vida del producto.

La identificación de riesgos es la base de la gestión de riesgos.