Avisos de retiro de medicamentos de nivel 2 suspendidos por un período de tiempo

Análisis legal: según la gravedad de los riesgos para la seguridad de los medicamentos, los retiros de medicamentos se dividen en tres niveles: retiro de nivel 1: el uso del medicamento puede causar riesgos graves para la salud; retiro de nivel 2: el uso del medicamento puede causar riesgos para la salud temporales o reversibles; Retiro de nivel 3: el uso de este medicamento generalmente no causa riesgos para la salud, pero es necesario retirarlo del mercado por otras razones. Después de que un fabricante de medicamentos toma la decisión de retirar del mercado un medicamento, debe formular un plan de retirada y organizar su implementación. Dentro de las 24 horas para un retiro de primer nivel, dentro de las 48 horas para un retiro de segundo nivel y dentro de las 72 horas para un retiro de tercer nivel, se notificará a las compañías operativas y usuarios farmacéuticos pertinentes para que suspendan las ventas y el uso, y las autoridades reguladoras de medicamentos Al mismo tiempo se notificará a las autoridades de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

Base legal: "Medidas para la administración de retiradas de medicamentos"

Artículo 15 Los fabricantes de productos farmacéuticos analizarán la información recopilada y seguirán los artículos 12 y 13 de estas Medidas Requisitos para investigar y evaluar medicamentos que puedan tener riesgos potenciales para la seguridad. Si se descubren riesgos potenciales para la seguridad, se tomará la decisión de retirar los medicamentos. Si una empresa farmacéutica extranjera que importa medicamentos retira medicamentos del mercado en el extranjero, deberá informar prontamente a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos si la retirada se realiza dentro del país, siendo la unidad importadora responsable de la implementación específica de acuerdo con las disposiciones de la presente ley; estas Medidas.

Artículo 16 Después de tomar la decisión de retirar del mercado un medicamento, el fabricante farmacéutico deberá formular un plan de retirada y organizar su implementación. Dentro de las 24 horas posteriores a un retiro de Nivel 1, dentro de las 48 horas posteriores a un retiro de Nivel 2 y dentro de las 72 horas posteriores a un retiro de Nivel 3, se debe notificar a las compañías operadoras de drogas y a los usuarios relevantes para que dejen de vender y consumir drogas, e informar a la autoridad local de drogas. departamento regulador de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.

Artículo 17: Después de iniciar una retirada de medicamentos, un fabricante de medicamentos deberá presentar el informe de investigación y evaluación y el plan de retirada al departamento regulador de medicamentos de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para registre dentro de 1 día, 3 días o 7 días. Los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central presentarán a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos los informes de investigación y evaluación y los planes de retirada de los medicamentos de primera clase recibidos.