¿Qué significa el término "certificación de dispositivo médico"?
Medidas de Gestión del Registro de Dispositivos Médicos
Capítulo 1 Principios Generales
Artículo 5 "Certificado de Registro de Dispositivos Médicos" es emitido por la Comisión Nacional de Alimentos y Administración de Medicamentos Será impreso de manera uniforme por la Negociada de Supervisión y Administración, y el contenido correspondiente será completado por el departamento de supervisión y administración (de alimentos) y medicamentos que aprobó el registro.
Los números de registro están ordenados de la siguiente manera:
×(×)1 (alimentos) medicamentos y equipos (×2) ××××3. ×××××5××××6 Entre ellos:
×1 es la abreviatura de la ubicación del departamento de registro y aprobación:
Dispositivos médicos de clase III en China, los dispositivos médicos en el extranjero y los dispositivos médicos de Taiwán en las provincias, Hong Kong y Macao se designan como "China";
los dispositivos médicos de Clase II de mi país se refieren a las provincias, regiones autónomas y municipios donde están las autoridades de registro y aprobación. ubicado;
el dispositivo Médico Clase I de mi país es la abreviatura de la provincia, región autónoma o municipio donde está ubicado el departamento de registro y aprobación, más la abreviatura del distrito administrativo de la ciudad donde está ubicado, es ××1 (si no hay un distrito administrativo de la ciudad correspondiente dividido en distritos, es solo la abreviatura de la provincia, región autónoma o municipio
×2 es el formulario de registro (aprobación, ingreso); , licencia): la palabra "aprobación" se aplica a los dispositivos médicos nacionales; la palabra "oro" se aplica a los dispositivos médicos extranjeros; la palabra "Xu" se aplica a la provincia de Taiwán y Hong Kong y a los dispositivos médicos en Macao;
×××× 3 es el año de aprobación del registro;
×4 es la categoría de gestión del producto
××5 es el código de variedad del producto;
××××6 es el número de serie del registro.
¿Es esto lo que quieres preguntar?