Las Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos pertenecen a
Reglamentos administrativos se refiere al término general para los documentos normativos relacionados con el ejercicio de las facultades administrativas y el desempeño de deberes administrativos formulados por el Consejo de Estado de conformidad con la Constitución, las leyes y los procedimientos legales. Las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" son reglamentos departamentales formulados por la Administración Estatal de Regulación del Mercado de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes para regular las actividades de registro de medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y calidad controlable de los medicamentos.
El 22 de junio de 2020, 1, la Administración Estatal para la Regulación del Mercado No. 27 anunció las "Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos" firmadas por Xiao Yaqing, que entrarán en vigor a partir de julio de 2020. Al mismo tiempo, se abolieron las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" promulgadas por la antigua Orden Nº 28 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 10 de julio de 2007.
La importancia de formular las “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos”
1. Proteger la salud y la seguridad públicas
Los medicamentos son elementos indispensables en la vida de las personas. La seguridad y la calidad están directamente relacionadas con la salud pública y la seguridad humana. La formulación de las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos" puede estandarizar el registro, aprobación, supervisión y gestión de los medicamentos, garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos antes y después de su comercialización, salvaguardando así la salud y la seguridad públicas.
2. Estandarizar el orden del mercado farmacéutico.
El mercado de los medicamentos es un mercado especial, y la calidad y seguridad de los medicamentos están directamente relacionadas con la salud pública y la seguridad de la vida. La formulación de las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" puede estandarizar el comportamiento de registro de medicamentos y requerir una aprobación e inspección estrictas antes de que los medicamentos se comercialicen para garantizar su calidad y seguridad, estandarizando así el orden del mercado de medicamentos y garantizando la salud pública. y seguridad.
3. Promover la innovación tecnológica farmacéutica.
La industria farmacéutica es una industria de alta tecnología, y la investigación, el desarrollo y el registro de medicamentos requieren una gran cantidad de inversión e innovación científica y tecnológica. Formular las “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos” para incentivar la innovación científica y tecnológica en medicamentos y promover el desarrollo y progreso de la industria farmacéutica. Las "Medidas" estipulan los requisitos de registro para medicamentos nuevos, medicamentos nuevos mejorados y medicamentos genéricos, alientan a las empresas a innovar en la investigación, el desarrollo y el registro de medicamentos y promueven el desarrollo y el progreso de la industria farmacéutica.
4. Mejorar el nivel de supervisión y gestión de los medicamentos.
Las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos" son una base legal importante para la supervisión y gestión de medicamentos y son de gran importancia para mejorar el nivel de supervisión y gestión de medicamentos. La formulación de las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" puede estandarizar el comportamiento de registro de medicamentos, fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos posteriores a la comercialización, mejorar el nivel de supervisión y gestión de medicamentos y garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos.
El contenido anterior se refiere a las Medidas de gestión del registro de medicamentos de la Enciclopedia Baidu.