¿Cómo escribir correctamente el número de aprobación del medicamento?

1. El formato del número de aprobación del medicamento: Aprobación Nacional del Medicamento, 1 letra y 8 dígitos. El formato del número de aprobación del medicamento de producción de prueba: Aprobación Nacional del Medicamento, 1 letra y 8 dígitos. El formato del “Certificado de Registro de Medicamentos Importados”: consta de la letra H (Z o S) seguida de 8 números arábigos. Los primeros 4 dígitos son el número del año y los últimos 4 dígitos son el número de serie. La letra "H" representa medicamentos químicos, la letra "Z" representa la medicina tradicional china, la letra "B" representa los medicamentos para el cuidado de la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos, la letra "S" representa productos biológicos, la letra "T " representa reactivos de diagnóstico químico in vitro, y la letra " "F" significa excipientes farmacéuticos, y la letra "J" significa medicamentos importados reenvasados. Los números 1 y 2 son los códigos fuente del número de aprobación original, donde "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, "19" y "20" representan medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de enero de 2002 y utilizados en otras provincias. Código de división administrativa de nivel (ver Apéndice 1). El tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año de renovación del número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del número original. Los números del 5 al 8 son números de serie.

2. Cada especificación de cada medicamento tiene un número de aprobación. A excepción de los medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos a los que se les confía la producción y el procesamiento fuera del sitio, diferentes fabricantes del mismo medicamento emiten números de aprobación de medicamento diferentes.

3. Desde el 65438 de junio hasta el 1 de octubre de 2002, los medicamentos nuevos, los medicamentos genéricos y los medicamentos que hayan sido revisados ​​o reevaluados según los estándares nacionales según los estándares locales utilizarán el nuevo formato de número de aprobación de medicamentos.

4. Se ha modificado parcialmente el formato del “Certificado de Registro de Medicamentos Importados” emitido después del 65438 de junio del 1 de octubre de 2002, en el que se cambia la letra “X” por “H”, y se mantienen otras partes. sin alterar. Cuando se renueve el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados", el número del certificado de registro en el formato anterior será reemplazado por el nuevo formato.

5. Después de renovar el número de aprobación del medicamento y el número de certificado de registro de medicamento de importación química, las etiquetas de embalaje impresas con el número de aprobación del formato original y el número de certificado de registro quedarán prohibidas en circulación después del 31 de febrero de 2003.

6. El código de división administrativa de la República Popular China utilizado en el número de aprobación del medicamento.