¿Qué leyes intervienen en la transferencia de números de aprobación de medicamentos?
1. Con referencia al artículo 81 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", a quien falsifique, altere, compre y venda, alquile o preste documentos de aprobación de medicamentos se le confiscarán sus ganancias ilegales. y se le impondrá una multa de más del doble del monto de las ganancias ilegales. Una multa de no más de tres veces si no hay ingresos ilegales, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 100.000 yuanes si las circunstancias; son graves, la "Licencia de Producción de Medicamentos", la "Licencia de Negocio de Medicamentos" y la "Licencia de Negocio de Medicamentos" del vendedor, arrendador o prestamista serán revocadas o se revocará el "Certificado de Aprobación de Medicamentos"; si constituye una. delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
2. Según el artículo 31 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la producción de medicamentos nuevos o con estándares nacionales debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y se emitirá un número de aprobación de medicamento. Sin embargo, se excluye la producción de medicinas a base de hierbas chinas y piezas de medicinas a base de hierbas chinas sin gestión del número de aprobación; El catálogo de materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas sujetas a la gestión del número de aprobación será elaborado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con el departamento de gestión de medicina tradicional china del Consejo de Estado. Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
Datos ampliados
1. Según el artículo 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", en violación de las disposiciones de esta Ley, proporcionar documentos de certificación falsos, muestras o utilice otros medios engañosos. Cualquiera que obtenga una "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos", "Licencia de preparación de instituciones médicas" o documentos de aprobación de medicamentos tendrá su "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos" y "Licencia de aprobación de medicamentos". Certificado" revocado.
2. Con referencia al artículo 96 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", el departamento de regulación de medicamentos realiza funciones de supervisión e inspección de conformidad con la ley y supervisa a quienes han obtenido la " Las empresas "Licencia de Producción de Medicamentos" y "Licencia de Negocio de Medicamentos" se dedican a la producción y actividades comerciales farmacéuticas de conformidad con las disposiciones de esta Ley.
Si una empresa que ha obtenido una "Licencia de Producción de Medicamentos" o "Licencia de Negocio Farmacéutico" produce y vende medicamentos falsificados y de calidad inferior, además de perseguir la responsabilidad legal de la empresa de acuerdo con la ley, el supervisor el personal y supervisores del departamento de supervisión y gestión de medicamentos que descuiden sus deberes serán considerados responsables. Los demás responsables directos recibirán sanciones administrativas de conformidad con la ley, si se constituye un delito, la responsabilidad penal será investigada de conformidad con la ley; .
Sitio web oficial del Congreso Nacional del Pueblo: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"