¿Cuáles son los pasos para obtener un número de aprobación de publicidad de medicamentos?

1. Cinco copias originales del formulario de revisión de publicidad de medicamentos;

2. Certificado de Registro" y sus anexos (instrucciones de uso) o Copias relacionadas de los documentos de respaldo.

Copia del certificado de registro del medicamento o documento de aprobación del registro del medicamento;

Para medicamentos importados, se debe presentar una copia del “Certificado de Registro de Medicamentos Importados” o “Certificado de Registro de Producto Farmacéutico”. proporcionado;

3. Una copia de la licencia comercial del solicitante;

4 Una copia de la "Licencia de producción de medicamentos" o "Licencia comercial de medicamentos" del solicitante;

Los medicamentos importados deben proporcionarse copias de los documentos de certificación de calificación pertinentes de la agencia de medicamentos importados;

5. Si el agente busca compensación en nombre de otros, debe presentar una copia de la licencia comercial y otros certificados de calificación válidos;

6. Certificado de registro de marca y otros materiales que demuestren la autenticidad del anuncio, así como materiales de respaldo que deben presentarse a la Oficina de Propiedad Intelectual para la solicitud de patente;

7. Instrucciones reales de uso y embalaje del medicamento (aplanadas en papel A4);

8 Si el anuncio es un anuncio en vídeo, se proporcionará una muestra coherente y se copiará en un CD en MEPG. formato;

9. Si el solicitante es un fabricante farmacéutico, el solicitante deberá proporcionar un representante legal del fabricante El poder original de la persona que solicita la publicidad;

Si el el solicitante no es un fabricante de medicamentos (incluidos los medicamentos importados) que solicita publicidad, el poder notarial original del fabricante al solicitante (el formato no está limitado) y la carta de autorización original de la persona jurídica corporativa al agente del solicitante;

10. Un disquete o CD exportado desde el software del sistema de revisión de aplicaciones publicitarias.

11. Una declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud y comprometerse a asumir responsabilidad legal. responsabilidad por materiales falsos si se requiere un disquete, comprometerse a ser responsable de la pérdida de archivos de datos causada por virus;

Estándares:

1. claro. Si se requiere firma, ésta deberá estar firmada y cada copia deberá llevar el sello oficial de la sociedad holding. Imprima o copie en papel A4 y encuaderne en un volumen en el orden del catálogo de materiales de la solicitud;

2. Una solicitud de publicidad corresponde a un archivo de solicitud de publicidad electrónica, y el nombre del archivo electrónico debe reflejar el solicitud de publicidad correspondiente;

3. Los documentos de solicitud de publicidad electrónica deben ser consistentes con los materiales de la solicitud.

Materiales requeridos para la aprobación de la publicidad de medicamentos recetados

1. Cinco copias originales del formulario de revisión de publicidad de medicamentos;

2 Copia del certificado de registro de medicamentos o. documento de aprobación de registro de medicamento;

Para medicamentos importados, se deberá presentar copia del “Certificado de Registro de Medicamentos de Importación” o “Certificado de Registro de Producto Farmacéutico”;

3. licencia comercial del solicitante;

4. Una copia de la "Licencia de producción de medicamentos" o "Licencia comercial de medicamentos" del solicitante;

Para medicamentos importados, una copia de los documentos de certificación de calificación pertinentes de se proporcionará la agencia de medicamentos importados;

5. Si un agente busca compensación en nombre de otros, deberá presentar una copia de la licencia comercial y otros certificados de calificación válidos.