¿Cuánto tiempo lleva emitir la licencia comercial de medicamentos después de que se acepta el cambio en el sitio?

Artículo 13 Los cambios a la "Licencia de Negocio de Medicamentos" se dividen en cambios en materia de licencia y cambios en materia de registro.

Los cambios en cuestiones de licencias se refieren a cambios en los métodos comerciales, el alcance comercial, la dirección registrada, la dirección del almacén (incluida la adición o eliminación de almacenes), el representante legal o persona a cargo de la empresa y la persona a cargo. de calidad.

Los cambios en materias registradas se refieren a cambios en otras materias distintas a las mencionadas anteriormente.

Artículo 14 Si una empresa comercializadora de productos farmacéuticos cambia los elementos de la licencia de la "Licencia de comercio farmacéutico", deberá solicitar a la autoridad de licencia original el cambio de registro de la "Licencia de comercio de medicamentos" 30 días antes de la licencia original. Se cambian los elementos. Los elementos de la licencia no se pueden cambiar sin permiso.

La autoridad otorgante de licencias original deberá tomar una decisión sobre si aprobar o no el cambio dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio y los materiales de la solicitud de cambio.

Si solicita cambios en cuestiones de licencia, el departamento de licencias original puede manejar los procedimientos de cambio de acuerdo con las condiciones de aceptación prescritas.

Si una empresa comercializadora de productos farmacéuticos modifica los artículos permitidos de la "Licencia de Comercialización de Medicamentos" de acuerdo con la ley, deberá acudir al departamento administrativo industrial y comercial para tramitar los cambios pertinentes en los trámites de registro industrial y comercial en conforme a la ley.

Si una empresa se divide, se fusiona, cambia su modo de negocio o se traslada a través de la jurisdicción original, debe volver a solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de conformidad con las disposiciones de estas Medidas.

Artículo 15 Si una sucursal no jurídica de una empresa modifica los elementos permitidos de la "Licencia de Negocio de Medicamentos", deberá emitir una solicitud de cambio firmada por la persona jurídica superior.

Artículo 16 Si una empresa ha sido incluida en el expediente para ser investigada por el departamento (organismo) de supervisión y administración (de alimentos) y medicamentos por operaciones ilegales pero aún no ha concluido el caso o si se ha dictado una sanción administrativa; se ha tomado pero la decisión de sanción no se ha cumplido, la autoridad otorgante La solicitud de cambio de su "Licencia comercial de medicamentos" ha sido suspendida.

Artículo 17 Si una empresa comercializadora de productos farmacéuticos cambia los elementos de registro de la "Licencia para el comercio de medicamentos", deberá solicitar a la autoridad otorgante de licencias original los cambios en la "Licencia para el comercio de medicamentos" dentro de los 30 días posteriores a la fecha industrial y el departamento administrativo comercial aprueba el cambio de registro. La autoridad emisora ​​de la licencia original deberá completar los procedimientos de cambio con los materiales de la solicitud de cambio dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio de empresa.

Artículo 18 Después del registro de los cambios en la "Licencia comercial farmacéutica", la autoridad emisora ​​original registrará el contenido y la hora del cambio en la copia de la "Licencia comercial farmacéutica" y la volverá a emitir. según el contenido modificado, la "Licencia comercial farmacéutica" y la "Licencia comercial farmacéutica" original se retirarán al mismo tiempo. El período de validez de la "Licencia comercial de medicamentos" modificada permanece sin cambios.

Artículo 19 La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de cinco años. Si el período de validez expira y es necesario continuar operando medicamentos, el titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora ​​de la licencia original una nueva emisión de la "Licencia comercial de medicamentos" 6 meses antes de la expiración del período de validez. La autoridad emisora ​​de la licencia original realizará un examen de acuerdo con las condiciones de solicitud prescritas. Si se cumplen las condiciones, se retirará la licencia original y se emitirá una nueva. Aquellos que no cumplan con las condiciones podrán ser rectificados dentro de un período de tres meses. Si aún no cumplen con las condiciones después de la rectificación, se cancelará la "Licencia Comercial de Medicamentos" original.