¿Puede no haber instrucciones mínimas de embalaje para la aceptación de la calidad de los medicamentos?

Análisis Legal: No se puede prescindir de instrucciones. Una vez que lleguen los medicamentos, el personal de aceptación debe verificar si el método de transporte cumple con los requisitos y verificar los medicamentos con las facturas (boletos) y los registros de compra adjuntos para garantizar que las facturas, las cuentas y los productos sean consistentes. (1) El pedido adjunto (boleto) debe incluir el proveedor, fabricante, nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, número de lote, cantidad, unidad receptora, dirección de recepción, fecha de entrega, etc. del medicamento, y debe estar sellado con el suministro. . El sello original del sello especial de la unidad para entrega de medicamentos. (2) Si no hay un comprobante (boleto) adjunto o el contenido enumerado en el comprobante (boleto) adjunto no coincide con el registro de adquisiciones y la situación real de la empresa, los bienes no serán aceptados y se notificará al departamento de compras. para su procesamiento. Una vez confirmado el proveedor, los procedimientos de contratación se reprocesarán de acuerdo con los requisitos del sistema de contratación. Sólo después de que el registro de compra coincida con el recibo adjunto (boleto) y la sustancia física del medicamento, el personal de aceptación podrá recibir la mercancía. Si el proveedor se niega a confirmar que el contenido de la factura adjunta (boleto) no coincide con el registro de compra y el medicamento real, los medicamentos entrantes serán rechazados. Si hay alguna anomalía, se informará al Departamento de Gestión de Calidad. tratamiento. (3) Al inspeccionar las herramientas de aceptación, si se encuentra lluvia, corrosión, contaminación, etc. en el transporte, se debe notificar al departamento de compras e informar al departamento de gestión de calidad para su procesamiento (4) De acuerdo con la fecha de salida indicada en; el documento de transporte, verifique si cumple con el límite de tiempo acordado en ruta.

Base legal: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

Artículo 49 Los envases farmacéuticos deberán estar impresos o etiquetados con instrucciones de acuerdo con la normativa.

La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común, ingredientes, especificaciones, titular de la autorización de comercialización y su dirección, empresa productora y su dirección, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones. indicaciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones. El texto de las etiquetas y las instrucciones debe ser claro, y la fecha de producción, la fecha de caducidad y otros aspectos deben estar claramente marcados y ser fáciles de identificar.

Las etiquetas e instrucciones de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.

Artículo 56: En la compra de medicamentos, las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos establecerán e implementarán un sistema de inspección y aceptación de compras, y verificarán los certificados de medicamentos y otras identificaciones que, si no cumplen con los requisitos, no podrán ser adquiridos o; vendido.

Artículo 57 Las empresas operadoras de productos farmacéuticos deberán contar con registros verdaderos y completos de compras y ventas de productos farmacéuticos. Los registros de compra y venta deberán indicar el nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, número de lote del producto, período de validez, titular de la autorización de comercialización, empresa de producción, unidad de compra y venta, cantidad de compra y venta, precio de compra y venta, fecha de compra y venta, y otros contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.