Catálogo de Requisitos Técnicos Internacionales para el Registro de Medicamentos
Pruebas de carcinogenicidad para medicamentos S1B
Selección de dosis y límites de dosis en pruebas de cáncer Slc (R)
S2A Fármacos Principios rectores para evaluar la especificidad de las pruebas de genotoxicidad
S2B Genotoxicidad: combinación estándar de pruebas de genotoxicidad de fármacos
S3A: Principios rectores de la toxicocinética (toxicocinética): Evaluación de la exposición sistémica en estudios de toxicología
Farmacocinética de S3B (Farmacocinética): principios rectores para estudios de distribución de tejidos de dosis repetidas
Animales (duración de las pruebas de toxicidad crónica S4 en roedores y no roedores en animales
S5 (R2) Pruebas de toxicidad para la reproducción y toxicidad de la fertilidad masculina de medicamentos
S5B Directrices de la ICH para la toxicidad de la fertilidad masculina
S6 Evaluación de seguridad preclínica de medicamentos biotecnológicos
S7A Guía Principios para estudios farmacológicos de seguridad de fármacos humanos
Papel potencial del S7B en la repolarización ventricular retardada (prolongación del intervalo QT) Guía de evaluación clínica
Estudios de inmunotoxicidad de fármacos S8 en humanos
M3(R1) apoya estudios de seguridad no programados de medicamentos en ensayos clínicos.