¿Quién es responsable de la retirada de medicamentos producidos bajo contrato?

Los fabricantes farmacéuticos son el principal organismo responsable de las retiradas de medicamentos.

Los fabricantes de medicamentos deben mantener registros completos de compra y venta, establecer y mejorar un sistema de retirada de medicamentos, recopilar información relacionada con la seguridad de los medicamentos, ajustar y evaluar los medicamentos que puedan presentar riesgos para la seguridad y retirar del mercado medicamentos que presenten riesgos para la seguridad.

Las fábricas farmacéuticas extranjeras que importan medicamentos también son responsables de la retirada de medicamentos y cumplen las mismas obligaciones que las fábricas farmacéuticas nacionales. Si es necesario retirar medicamentos importados en el país, la empresa importadora será responsable de la implementación específica.