¿Hay alguna manera de verificar si un medicamento es una "medicina tradicional china nacional de primera clase"?

Lo siguiente es para su referencia.

1. Clasificación y descripción del registro

(1) Clasificación del registro

1. De plantas, animales, minerales y otras sustancias que no hayan sido comercializadas. en China Ingredientes activos extraídos y sus preparaciones.

2. Materiales medicinales recién descubiertos y sus preparados.

3. Nuevos sustitutos de la medicina herbaria china.

4. Nuevas partes medicinales de materias medicinales y sus preparados.

5. Partes y preparados eficaces extraídos de plantas, animales, minerales y otras sustancias que no hayan sido comercializadas en China.

6. Preparados compuestos de medicinas tradicionales chinas y medicinas naturales que no se comercializan en China.

7. Cambiar las preparaciones posológicas de las medicinas tradicionales chinas y de las medicinas naturales que ya se encuentran en el mercado en China.

8. Cambiar la medicina tradicional china y los preparados de medicina natural que se han lanzado en mi país.

9. Medicamentos genéricos.

(2) Descripción

Las variedades en las categorías de registro 1 a 6 son medicamentos nuevos, y las categorías de registro 7 y 8 deben aplicarse de acuerdo con los procedimientos de solicitud de nuevos medicamentos.

1. "Principios activos y preparados extraídos de plantas, animales, minerales y otras sustancias que nunca han sido comercializados en mi país" se refiere a plantas, animales, minerales, etc. que nunca han sido incluidos en la legislación nacional. normas de medicamentos Para los componentes individuales naturales extraídos de sustancias y sus preparaciones, el contenido del componente individual debe representar más del 90% de la cantidad total del extracto.

2. "Materiales medicinales recién descubiertos y sus preparados" se refiere a los materiales medicinales y sus preparados que no están incluidos en las normas nacionales sobre medicamentos o en las normas locales sobre medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes de la Central. Gobierno (denominados colectivamente "normas estatutarias").

3. Los "nuevos sustitutos de la medicina herbaria china" se refieren a sustancias medicinales que no están aprobadas por las normas legales y se utilizan para reemplazar materiales medicinales tóxicos o en peligro en las recetas de preparación de la medicina tradicional china de acuerdo con las normas nacionales sobre medicamentos.

4. "Nuevas partes medicinales de materiales medicinales y sus preparados" se refiere a nuevas partes medicinales de animales y plantas originales y sus preparados que cumplen con las normas legales.

5. "Partes y preparados eficaces extraídos de plantas, animales, minerales y otras sustancias que nunca se han comercializado en mi país" se refieren a plantas, animales y minerales individuales que nunca han sido incluidos en las normas nacionales de medicamentos. En las partes eficaces y sus preparados compuestos por uno o varios componentes extraídos de otras sustancias, el contenido de las partes eficaces deberá representar más del 50% del extracto.

6. “Preparaciones de compuestos de medicina tradicional china y medicina natural no comercializadas en China” incluyen:

6.1 Preparaciones de compuestos de medicina tradicional china

6.2 Compuestos de medicina natural; preparados;

6.3 Preparados compuestos de medicina tradicional china, medicina natural y medicina química.

Las preparaciones de compuestos de MTC deben prepararse bajo la guía de la teoría médica tradicional. Incluyen principalmente: preparaciones compuestas de la medicina tradicional china derivadas de prescripciones clásicas antiguas, preparaciones compuestas de la medicina tradicional china con indicaciones, preparaciones compuestas de la medicina tradicional china con indicaciones combinadas de enfermedades y síndromes, etc.

Las preparaciones de compuestos de medicina natural deben prepararse bajo la guía de las teorías médicas modernas y sus indicaciones deben describirse en términos médicos modernos.

Las preparaciones compuestas de medicinas tradicionales chinas, medicinas naturales y medicinas químicas incluyen medicinas tradicionales chinas y medicinas químicas, medicinas naturales y medicinas químicas, y preparaciones compuestas de medicinas tradicionales chinas, medicinas naturales y medicinas químicas.

7. “Preparados que cambian la vía de administración de las medicinas tradicionales chinas y fármacos naturales que se han comercializado en mi país” se refiere a preparados que cambian entre sí entre diferentes vías de administración o sitios de absorción.

8. “Preparados que cambian la forma farmacéutica de las medicinas tradicionales chinas y de las medicinas naturales ya comercializadas en mi país” se refiere a preparados que cambian la forma farmacéutica sin cambiar la vía de administración.

9. "Medicamentos genéricos" se refiere a las medicinas tradicionales chinas o medicinas naturales cuya solicitud de registro ha sido aprobada para su venta en China.