Introducción a las instrucciones de las cápsulas de naproxeno sódico

Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para las cápsulas de naproxeno sódico fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] Nº 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar opiniones de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre genérico: Naproxeno sódico cápsulas

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Inglés nombre: Cápsulas de naproxeno sódico

Pinyin chino: Nɑipushenɡ Nɑ Jiɑonɑnɡ

El ingrediente principal de este producto es: naproxeno sódico. Su nombre químico es: () acetato de metilo 6 metoxi 2 naftaleno de sodio.

Fórmula estructural:

Fórmula molecular: C14H13NaO3

Peso molecular: 252,25

Propiedades

Este producto es una cápsula. Contiene polvo blanco.

Farmacología y Toxicología

Este producto es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Sus efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos actúan inhibiendo la síntesis de prostaglandinas.

Farmacocinética

Este producto se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de la inhalación oral. Este producto se absorbe rápidamente después de la administración oral y los alimentos reducen su absorción. La concentración plasmática alcanza el valor máximo 1 a 2 horas después de la administración. Más del 99% de este producto está unido a proteínas plasmáticas y su volumen de distribución aparente es de 0,16 l/kg. El metabolismo se produce principalmente en el hígado y el 95% del fármaco se excreta en la orina como fármaco inalterado y como metabolitos. T1/2 es de aproximadamente 13 horas.

Indicaciones

Para el tratamiento de la artritis reumatoide y reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, gota, artritis y tenosinovitis. También se puede utilizar para aliviar el dolor causado por esguinces musculoesqueléticos, contusiones, lesiones y dismenorrea.

Es analgésico y antiinflamatorio en el sistema de movimiento (como articulaciones, músculos y tendones), y también se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor provocado por diversas enfermedades.

Uso y dosificación

Administración oral

(1) Dosis común para adultos ① Antirreumático: 0,25 ~ 0,5 g una vez, una vez por la mañana y por la noche , o tomar 0,25 g por la mañana, tomar 0,5 g por la noche ② Analgesia: 0,5 g la primera vez, 0,25 g la próxima vez, una vez cada 6 a 8 horas si es necesario ③ Artritis gotosa: 0,75 g para el; la primera vez, 0,25 g la próxima vez, una vez cada 8 horas, hasta que cese el ataque agudo (4) Dismenorrea: 0,5 g la primera vez, 0,25 g si es necesario posteriormente, una vez cada 6 a 8 horas;

(2) Dosis habitual en niños: Antirreumático: 10 mg/kg de peso corporal al día, divididos en 2 tomas. O según las indicaciones de su médico.

Reacciones adversas

(1) Picazón en la piel, dificultad para respirar, dificultad para respirar, asma, tinnitus, edema de miembros inferiores, ardor de estómago, indigestión, dolor o malestar estomacal, estreñimiento, mareos , Somnolencia, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, etc.

(2) Visión borrosa o discapacidad visual, pérdida de audición, diarrea, dolor o dolor en la cavidad bucal, palpitaciones y sudoración excesiva, etc.

(3) Sangrado gastrointestinal, daño renal (nefritis alérgica, nefropatía, necrosis renal e insuficiencia renal, etc.), urticaria, erupción alérgica, depresión mental, debilidad muscular, sangrado o granuloma Citopenia y daño de la función hepática son poco frecuentes.

Contraindicaciones

Tiene antecedentes de alergia a este producto o medicamentos similares, y ha tenido asma o asma causada por aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. debe desactivarse en pacientes con rinitis y síndrome de pólipos nasales; debe desactivarse en pacientes con úlceras gástricas y duodenales activas;

Precauciones

(1) Alergia cruzada. Las personas alérgicas a la aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides también pueden ser alérgicas a este producto.

(2) Interferencia con el diagnóstico: Puede afectar los valores medidos de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA) y 17-cetosteroides en orina.

(3) Debe utilizarse con precaución en las siguientes situaciones: pacientes con disfunción del mecanismo de coagulación o plaquetaria, asma, insuficiencia cardíaca o hipertensión, insuficiencia hepática y renal.

(4) Para la medicación a largo plazo, se deben realizar exámenes periódicos de la función hepática y renal, de sangre y de los ojos. La dosis debe ajustarse según la respuesta del paciente al fármaco. Generalmente, la más baja eficaz. Se debe utilizar la dosis

(5) Tomar este producto mientras se bebe alcohol puede aumentar las reacciones adversas gastrointestinales.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Discapacitados (1) No hay investigaciones suficientes sobre el efecto de este producto en el feto, debido a que otros antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar enfermedades prematuras. cierre del conducto arterioso fetal y porque puede inhibir la síntesis de prostaglandinas, lo que provoca distocia o parto prolongado. (2) La concentración de este producto secretada en la leche materna es equivalente al 1% de la concentración en sangre. No debe ser utilizado por mujeres lactantes.

Medicamento infantil

No apto para niños menores de 2 años.

Medicamento para pacientes de edad avanzada

Los ancianos deben utilizarlo con precaución.

Interacciones medicamentosas

(l) Cuando se usa junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, las reacciones adversas gastrointestinales aumentarán y existe riesgo de úlceras.

(2) Si se usa junto con anticoagulantes como heparina y dicumarol, el tiempo de sangrado se prolongará, se pueden producir tendencias hemorrágicas y puede provocar úlceras gastrointestinales.

(3) Este producto puede reducir la excreción de sodio y los efectos antihipertensivos de la furosemida.

(4) Este producto puede inhibir la excreción de litio en la orina. Aumentar la concentración sanguínea de litio.

(5) Cuando se usa junto con probenecid, la concentración sanguínea de este producto aumentará y la T1/2 se prolongará. Puede aumentar la eficacia, pero las reacciones tóxicas también aumentarán en consecuencia.

Sobredosis de medicamentos

En caso de intoxicación por sobredosis se debe proporcionar tratamiento de emergencia, que incluya inducción del vómito o lavado gástrico, administración oral de carbón activado y antiácidos, terapia sintomática y de apoyo, y uso racional. de diuréticos.

Especificaciones

0,25 g

Almacenamiento

Sombrear y mantener sellado.

Embalaje

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

> Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: