¿Un cambio de director de calidad de una empresa operativa farmacéutica requiere una certificación especial?

Se requieren auditorías internas especiales. El artículo 8 de la nueva versión del SGP estipula que las empresas deben organizar auditorías internas periódicamente y cuando se produzcan cambios importantes en elementos clave del sistema de gestión de calidad. Los cambios más importantes en los requisitos del sistema de gestión de la calidad incluyen: ajustes organizativos, actualizaciones del personal clave, reemplazos de equipos, cambios en los procesos de trabajo, etc.