Ensayo de liberación de fármaco
La tasa de liberación de las formulaciones de liberación sostenida y de liberación controlada debe medirse en al menos tres puntos de muestreo. El primer punto de muestreo: 0,5 ~ 2 horas, principalmente para examinar si existe un efecto de liberación repentina. Segundo punto de muestreo: el punto medio se utiliza para determinar las características de liberación del fármaco. El tercer punto de muestreo: el último punto de muestreo se utiliza para examinar si la liberación del fármaco está completa, y los puntos de muestreo cuarto y quinto se utilizan para caracterizar la liberación in vitro de la preparación de liberación controlada mediante una inspección de cinco puntos.
Método de medición para preparados de liberación sostenida y controlada: Realizar según el método de medición de disolución, pero el muestreo debe realizarse al menos en tres puntos temporales. En el momento de muestreo especificado, extraiga una cantidad adecuada de solución y fíltrela inmediatamente con una membrana de filtro microporosa de 0,8 μm. Desde el muestreo hasta la filtración se debe completar en 30 segundos y el disolvente consumido se debe reponer a tiempo. Tome el filtrado, mídalo según el método especificado para cada medicamento y calcule la cantidad liberada de cada tableta (tableta).