Cómo redactar el informe de rectificación del SGP de la farmacia (6504), por favor ayúdenme mucho. El título es: La educación continua de la organización empresarial no es suficiente.
Me he desempeñado como certificador de GSP. Permítanme compartir mis propios puntos de vista, espero que les sea útil:
Se puede ver que esta es una certificación que acaba de terminar. ha sido certificado por GSP. El equipo le dio a su farmacia una "lista de artículos no calificados", que contenía 0 defectos graves y 6 defectos generales. Después de realizar las rectificaciones, el departamento regulador de medicamentos local realizará un nuevo examen. Sólo después de aprobarlo se aprobará la certificación.
Mi entendimiento personal es el siguiente:
1. 6066, el equipo de certificación debe haber descubierto que algunos de los medicamentos que usted vende no han establecido archivos de calidad. Debe recordar cuáles. medicamentos que el equipo de certificación verificó en ese momento, simplemente solicite al gerente de calidad que complete el archivo de calidad de este medicamento. En cuanto al contenido de los archivos de calidad, creo que su personal de gestión de calidad debería saberlo;
2, esto muestra que su farmacia generalmente no recopila información de varios canales sobre las operaciones de los medicamentos, la autenticidad de los medicamentos, Leyes y reglamentos y otra información. Debe hacer un libro especial, que se puede hacer recortando o escribiendo a mano. De acuerdo con la formulación de su sistema de gestión de calidad, debe recopilar periódicamente cierta información sobre los medicamentos, registrarla y analizarla, por ejemplo, qué productos falsos se publican en línea. medicamento, no existe tal medicamento en nuestra tienda después de la inspección. Otro ejemplo es el aviso emitido por el departamento de regulación de medicamentos que debe registrarse. Este es el análisis;
3. que usted opera Algunos medicamentos no tienen contrato de compra firmado con el proveedor Solo lo compensa, o en el informe de rectificación se dice que se ha firmado un contrato de compra sin cláusulas de calidad si se entera en ese momento. qué variedad se compró en qué unidad, entonces la mejor es la que usted marcó. Si no consta en los puntos no calificados, puede simplemente decir que ha firmado el contrato;
4, la prescripción debe conservarse durante dos años para referencia futura. solo puedo decir que la receta existente se ha conservado para referencia futura de acuerdo con las regulaciones. Eso es todo;
5, debe ser que tiene una receta que no estaba firmada por un médico. la rectificación, se dijo que se ha rectificado. Los medicamentos recetados deben venderse con receta emitida por un médico;
6. 8112, este ítem puede deberse a que el equipo de certificación no vio la "Colección". de Reacciones Adversas a Medicamentos" en su farmacia. Debe preparar este formulario y completar uno de los contenidos. No importa si no lo completa. No se puede decir que no haya reacciones adversas. Debe Complete el formulario de respuesta. Creo que si trae este formulario, el departamento regulador de medicamentos lo aprobará.
Lo anterior es solo mi experiencia personal durante el proceso de certificación. Espero que le resulte útil. Si hay alguna incorrección, perdóneme. ¡Jaja, les deseo un próspero negocio farmacéutico y abundantes recursos económicos!