Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deberán informar reacciones adversas nuevas o graves a los medicamentos a partir de la fecha de su descubrimiento ( ).
Respuesta: D
⒈ Las empresas de producción y operación de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas de los medicamentos. producido, operado y utilizado por la unidad Durante el trabajo, las reacciones adversas que puedan estar relacionadas con el uso de medicamentos deben registrarse, investigarse, analizarse, evaluarse y procesarse en detalle, y debe elaborarse el "Formulario de informe de eventos/reacciones adversas a los medicamentos". cumplimentado y notificado al centro de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central cada trimestre, entre los cuales las reacciones adversas a medicamentos nuevas o graves deben notificarse dentro de los 15 días siguientes a la fecha de descubrimiento. y los casos de muerte deben notificarse con prontitud. 2. Las empresas productoras y operativas de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas de los medicamentos producidos, operados y utilizados por la unidad. El consumo de medicamentos debe registrarse, investigarse y analizarse en detalle, evaluarse, manejarse y completarse el "Formulario de informe de reacciones/eventos adversos a medicamentos" y notificarse al centro de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio. directamente bajo el gobierno central cada trimestre. Las reacciones adversas a medicamentos nuevas o graves deben informarse a partir de la fecha de descubrimiento dentro de los 15 días, y los casos de muerte deben informarse con prontitud. ⒊ Dentro de los 5 años a partir de la fecha en que se apruebe por primera vez la importación de medicamentos importados, se informarán todas las reacciones adversas que ocurran a los medicamentos importados; después de 5 años, se informarán las reacciones adversas nuevas y graves a los medicamentos importados; Además, las reacciones adversas a los medicamentos importados deben informarse anualmente dentro de los cinco años siguientes a la fecha en que se aprueba por primera vez la importación de los medicamentos importados; después de cinco años, se debe realizar un informe resumido; . ⒋ Las empresas productoras y operativas de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas de la producción, operación y uso de medicamentos en sus unidades. relacionados con el consumo de medicamentos deben registrarse, investigarse y analizarse en detalle, evaluarse, manejarse y completarse el "Formulario de informe de reacciones/eventos adversos a medicamentos" e informarse al centro de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central cada trimestre. Las reacciones adversas a medicamentos nuevas o graves deben informarse a partir de la fecha del descubrimiento dentro de los 15 días, y los casos de muerte deben informarse con prontitud.