La importancia de los ensayos clínicos de medicamentos

Para los medicamentos, los ensayos clínicos son mucho más importantes que los estudios experimentales preclínicos (pero los estudios preclínicos también son importantes porque son eslabones indispensables en el desarrollo de nuevos medicamentos), porque los atributos más básicos de los medicamentos son la eficacia y la seguridad. probado por él. Según las estadísticas, generalmente se necesitan más de 10 años para que un nuevo medicamento de Clase I en el extranjero pase de la investigación básica a la producción aprobada. El costo promedio de investigación y desarrollo de cada nuevo fármaco es de aproximadamente 1.200 millones de dólares, de los cuales más del 70% del costo y el tiempo se dedica a la investigación clínica, lo que demuestra la importancia de los ensayos clínicos.

La investigación clínica sobre nuevos fármacos es muy importante. Por un lado, la evaluación de la eficacia de los nuevos fármacos varía entre los animales de experimentación; los animales responden de manera diferente a los humanos; Por otro lado, las reacciones tóxicas en animales y humanos también son diferentes. Se puede decir que los ensayos clínicos son muy importantes en términos de eficacia, seguridad e inversión económica. La determinación de un nuevo fármaco depende en última instancia de la experimentación en humanos. Por tanto, los ensayos clínicos deben ser más cautelosos, tanto para prevenir efectos secundarios graves como para impedir la producción de fármacos ineficaces o incluso perjudiciales.