Introducción al aerosol de cromoglicato de sodio

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de la farmacopea en aerosol de cromolín sódico 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulación de contenido o potencia 3.3 Propiedades 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.6 Contenido determinación 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3.10 Versión adjunta: * Instrucciones del medicamento en aerosol de cromolín sódico 1 Pinyin

sè gān suān nà qì wù jì 2 Referencia en inglés

Aerosol de cromoglicato de sodio 3 Aerosol de cromoglicato de sodio Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Aerosol de cromoglicato de sodio 3.1.2 Pinyin chino

Segansuanna Qiwuji 3.1.3 Nombre en inglés

Aerosol de cromoglicato de sodio

3.2 Regulaciones de contenido o potencia

Este producto contiene cromoglicato de sodio (C23H14Na2O11), que debe ser de 85,0 a 120,0 de la cantidad indicada en la etiqueta. La concentración de sodio debe ser de 80,0 a 130,0 (g). /g) de la concentración etiquetada. 3.3 Propiedades

El líquido en el recipiente resistente a la presión es una suspensión de color blanco a ligeramente amarillo. Cuando se presiona la válvula, el líquido se pulveriza en forma de niebla. 3.4 Identificación

(1) Tome 2 ml de cada solución de prueba de agua y hidróxido de sodio, colóquelos en un tubo de ensayo, rocíe con este producto varias veces, agite bien y hierva durante 1 minuto si la solución se agita. amarillo, agregue la prueba del ácido azobenceno sulfónico. Unas gotas de líquido se volverán rojas.

(2) Tome la solución debajo del elemento de medición de contenido y mídala de acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice IV A de la Parte II de la Farmacopea de 2010. Existe una absorción máxima en la longitud de onda de). 326 nm. 3.5 Inspección

Excepto que el contenido del medicamento principal por inhalación sea del 80 al 120 % de la cantidad etiquetada, se deben cumplir otras regulaciones relevantes para aerosoles (Farmacopea de 2010, Parte 2, Apéndice I L). 3.6 Determinación del contenido

Tome 1 botella de este producto, déjela reposar para que se asiente el contenido, péselo con precisión, taladre un pequeño agujero en la tapa de aluminio, espere a que se vaporice el propulsor, retire la tapa de aluminio. , y poner el recipiente Ponerlo en un vaso con tapa de aluminio, agregar 150ml de agua, calentar para disolver el cromoglicato de sodio, y pasarlo a un matraz aforado de 250ml Lavar el recipiente y la tapa de aluminio con agua varias veces, poner el lavado. Líquido en el matraz medidor, déjelo enfriar y diluya hasta la marca con agua. Agite bien, mida con precisión 10 ml, colóquelo en un matraz medidor de 100 ml, diluya hasta la marca con tampón fosfato (pH 7,4), agite bien y mida con precisión. 10ml, colocar en un matraz aforado de 100ml, diluir con tampón fosfato (pH 7,4) Diluir a volumen y agitar bien. Utilice tampón de fosfato (pH 7,4) como blanco, mida la absorbancia a una longitud de onda de 326 nm según espectrofotometría UV-visible (Apéndice IV A de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010, tome otros 0,7 g de sustancia de referencia de cromoglicato de sodio y péselo); Determinar con precisión, colocar en un matraz medidor de 250 ml, disolver con agua y diluir hasta la marca, agitar bien, medir con precisión 10 ml, colocar en un matraz medidor de 100 ml, diluir hasta la marca con tampón fosfato (pH 7,4), agitar bien y. mida con precisión 10 ml, colóquelos en un matraz medidor de 100 ml, diluya hasta la marca con tampón fosfato (pH 7,4), mida de la misma manera y calcule la cantidad de cromolín sódico en cada botella. Seque la botella vacía de este producto junto con el tapón de la válvula de aluminio y péselo. La diferencia entre el peso original y el peso original es el peso del líquido. La concentración de cromoglicato de sodio se puede obtener comparando la cantidad de cromolín de sodio contenida en el frasco con el peso del líquido. 3.7 Categoría

Medicamentos antialérgicos.

3.8 Especificaciones

(1) La cantidad total de cada frasco es de 14 g y contiene 0,7 g de cromoglicato de sodio, y cada comprimido contiene 3,5 mg de cromoglicato de sodio.

(2) La cantidad total de cada frasco pesa 19,97 g, contiene 0,7 g de cromolín sódico y cada bocanada contiene 5 mg de cromoglicato de sodio 3,9 Almacenamiento

Manténgalo hermético y guárdelo en un lugar fresco. Versión 3.10