FDA es la abreviatura de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, que es la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. La FDA de EE. UU. no tiene una plantilla ni un estilo estandarizado para las etiquetas de dispositivos médicos. Cada producto en sí está etiquetado de forma diferente, y las etiquetas que se dan a los distribuidores y consumidores que necesitan ser reprocesados también son diferentes. Por tanto, no existen estilos estandarizados. Sin embargo, la FDA de EE. UU. exige que los productos tengan etiquetas en inglés. La FDA comprende los ingredientes, los usos, los grupos aplicables y los métodos de uso de los productos a través de las etiquetas de los productos. La supervisión de las etiquetas de los productos es un medio importante para que la FDA supervise los productos de dispositivos médicos exportados y circulados en los Estados Unidos. determinado producto. Además de miles de páginas de regulaciones federales, las violaciones de etiquetado se basan en el Registro Federal, las bases de datos de EAFUS, los boletines GRAS, los documentos de orientación, las pautas de etiquetado y las cartas de advertencia.
Para ser precisos, la FDA de EE. UU. no certifica la mayoría de los productos, pero las GMP de la FDA creen que las empresas involucradas en la configuración, difusión, síntesis y procesamiento de productos de dispositivos médicos en los Estados Unidos deben garantizar que la Los productos tienen etiquetas en inglés. Cumplir con las normas, incluidas las de etiquetado/etiquetado, embalaje/reenvasado.
Si la FDA determina que las etiquetas de una empresa violan las regulaciones, la FDA tiene el derecho de plantear preguntas, solicitar rectificación, detener mercancías, rechazar la entrada de mercancías, incluir a la empresa en la detención automática de alertas de importación no inspeccionadas, emitir cartas de advertencia, etc. esperar. Hay muchas empresas que figuran en alertas de importación debido al etiquetado, sin mencionar a cuántos envíos se les niega la entrada. Por eso, es muy importante respetar la etiqueta en inglés del producto.