Registro y Clasificación de Cinco Categorías de Medicamentos
1. Productos químicos:
Los productos químicos son un tipo de fármacos sintetizados químicamente, incluidos compuestos orgánicos sintéticos y productos químicos de moléculas pequeñas. Estos medicamentos suelen registrarse y aprobarse después de investigaciones y ensayos clínicos, y de la verificación de la estructura química y las características farmacológicas.
2. Productos biológicos:
Los productos biológicos son fármacos producidos mediante biotecnología, incluidos fármacos proteicos, fármacos de anticuerpos y fármacos de terapia génica. La producción de estos fármacos implica a menudo procesos biológicos complejos que requieren un estricto control de calidad y validación clínica.
3. Medicina herbaria china:
La medicina china se refiere a materiales medicinales con características de medicina tradicional china y efectos curativos que se extraen o procesan de hierbas, animales y plantas naturales. En el registro y clasificación de medicamentos, los materiales medicinales chinos requieren investigación clínica y verificación farmacológica, así como evaluación y aprobación con base en la teoría de la medicina china.
4. Medicamentos de patente chinos:
Los medicamentos de patente chinos son preparaciones compuestas elaboradas a partir de hierbas medicinales chinas mediante determinadas fórmulas y procesamiento. Tienen las características y eficacia de las medicinas tradicionales chinas. Estos medicamentos suelen tener una cierta historia y verificación clínica en su uso clínico y requieren investigación y evaluación clínicas.
5. Productos biológicos (excepto hemoderivados):
Productos biológicos (excepto hemoderivados) se refiere a otros productos biológicos distintos de los hemoderivados, incluidas vacunas, productos de factores sanguíneos y reactivos de diagnóstico. . Dichos medicamentos deben verificarse mediante ensayos clínicos y controles de calidad, y deben cumplir con las regulaciones y normas pertinentes.
Resumen:
La clasificación de registro de medicamentos incluye principalmente cinco categorías: medicamentos químicos, productos biológicos, materiales medicinales chinos, medicamentos patentados chinos y productos biológicos (excepto hemoderivados). Los diferentes tipos de medicamentos deben realizar la investigación y evaluación clínica correspondiente durante el proceso de solicitud de registro y cumplir con los requisitos de las leyes y normas pertinentes. Esto puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y proteger los derechos e intereses de los pacientes.