Excipientes farmacéuticos ¿Qué son los rellenos?
Los excipientes farmacéuticos se pueden dividir en solventes, propulsores, solubilizantes, cosolventes, emulsionantes, colorantes, aglutinantes, desintegrantes, cargas, lubricantes, agentes humectantes. y reguladores de la tonicidad.
Estabilizadores, deslizantes, aromatizantes, conservantes, agentes de suspensión, materiales de recubrimiento, fragancias, agentes antiadherentes, integradores, potenciadores de la penetración, reguladores de pH, tampones y potenciadores Plastificantes.
Tensioactivos, espumantes, desespumantes, espesantes, envolventes, humectantes, absorbentes, diluyentes, floculantes y antifloculantes, coadyuvantes de filtración, agentes de liberación sostenida, etc.
Datos ampliados:
Las directrices de implementación de GMP para excipientes farmacéuticos están fermentando en las expectativas de la industria. Hoy en día, el modelo de gestión de calidad de los excipientes farmacéuticos también está en constante reforma. Con el advenimiento de la era de la estricta supervisión de la seguridad de los medicamentos, fortalecer el control de calidad de los excipientes farmacéuticos no es solo una cuestión de los fabricantes de excipientes farmacéuticos, sino también una responsabilidad importante de los fabricantes farmacéuticos.
Sin embargo, debido al inicio tardío y al desarrollo de excipientes farmacéuticos en mi país, el nivel de calidad es desigual. Aunque la "Ley de Administración de Medicamentos" publicada en 2001 y la "Especificación de Gestión de Calidad para Excipientes Farmacéuticos" publicada en 2006 establecen requisitos relevantes para la gestión de excipientes farmacéuticos, son sólo principios rectores.
Hace unos días, los periodistas supieron en entrevistas que, ya sea basándose en la orientación de las políticas nacionales o en la necesidad de modernización y desarrollo industrial, la industria está pidiendo la formulación de directrices de implementación para la gestión de la calidad. de excipientes farmacéuticos.
Algunas personas en la industria creen que la mejora de la gestión de la calidad todavía requiere algunos esfuerzos. Se espera que las empresas farmacéuticas y las empresas auxiliares farmacéuticas mejoren el control de calidad de los productos mediante estándares acordados, lo que se convertirá en una de las tendencias de desarrollo importantes de la industria en el futuro.
Enciclopedia Baidu-Excipientes farmacéuticos