Formulario de documento de calidad del medicamento

Los estándares de evaluación de la inspección in situ son los siguientes:

Defectos graves y defectos generales

0 0 < 10 Pasar la certificación GSP.

0 Durante el periodo del 10-30% se realizará inspección de seguimiento a los 3 meses de la rectificación.

≤2 ≤10% periodo. Inspección de seguimiento después de 3 meses de rectificación.

≤ 2 > 10% no logró aprobar la certificación GSP.

>20 empresas no han superado la certificación GSP.

0 > 30% no logró aprobar la certificación GSP.

3 defectos generales, certificación GSP aprobada.