¿Qué significa la reunión de clase del Centro de Evaluación de Medicamentos de la SFDA?

Las reuniones de tipo I se refieren a reuniones celebradas para resolver problemas importantes de seguridad encontrados en ensayos clínicos de medicamentos y problemas técnicos importantes en el desarrollo de medicamentos terapéuticos innovadores.

1. Las reuniones de Categoría II se refieren a reuniones celebradas para las etapas clave de la investigación y el desarrollo de medicamentos, que incluyen principalmente las siguientes situaciones: reuniones previas a la solicitud de ensayos clínicos de nuevos medicamentos antes del final de la Fase II; ensayos clínicos y ensayos clínicos de Fase III; reunión previa a la solicitud de nuevos medicamentos; reunión de evaluación y control de riesgos.

2 & gtLas reuniones de Categoría III se refieren a reuniones distintas de las de Categoría I y II.