Medidas para la Administración de la Circulación de Medicamentos
Primero, las responsabilidades de capacitación de la empresa para su personal de compras y ventas:
(1) Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos deben capacitar a su personal de compras y ventas sobre las leyes, regulaciones y formación de conocimientos profesionales y creación de archivos de formación.
(2) Las empresas de fabricación y comercialización de productos farmacéuticos deben fortalecer la gestión del personal de ventas de productos farmacéuticos y establecer regulaciones específicas sobre su comportamiento de ventas.
(3) Las empresas que fabrican y operan medicamentos no almacenarán ni venderán medicamentos en el lugar en lugares que no sean los aprobados por el departamento de regulación de medicamentos.
(4) Los fabricantes de medicamentos solo pueden vender medicamentos producidos por la empresa y no pueden vender medicamentos confiados por la empresa o producidos por otros.
Segundo: Al vender medicamentos se debe proporcionar la siguiente información:
(1) "Licencia de Producción de Medicamentos" o "Licencia de Negocio de Medicamentos" y "Licencia de Negocio de Medicamentos" estampada con el Sello original de la empresa Copia de la "Licencia Comercial";
(2) Copia del certificado de aprobación de medicamentos vendidos con el sello original de la empresa;
(3) Ventas de medicamentos importados. Los medicamentos deberán estar de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Proporcionar los documentos de respaldo pertinentes.
Si un fabricante de productos farmacéuticos o una empresa mayorista de productos farmacéuticos envía personal de venta para la venta de medicamentos, además de proporcionar la información especificada en el párrafo anterior de este artículo, copia del poder con el sello original de también se proporcionará a la empresa. El poder original deberá expresar las variedades, regiones y períodos de venta autorizada, indicar el número de identificación del vendedor y llevar el sello original de la empresa y el sello (o firma) del representante legal de la empresa. El vendedor debe presentar el poder notarial original y la tarjeta de identificación original para que el comprador del medicamento los verifique.
Para dedicarse a la venta minorista de medicamentos, primero se debe verificar la categoría comercial, se deben determinar las calificaciones del solicitante para comerciar con medicamentos recetados o sin receta y medicamentos sin receta Clase B, y Se debe aclarar el alcance del negocio y luego se debe verificar el alcance del negocio específico.
La aprobación de medicamentos tóxicos de uso médico, estupefacientes, psicotrópicos, radioactivos y productos biológicos preventivos se realizará de conformidad con la correspondiente normativa nacional sobre manejo de medicamentos especiales y productos biológicos preventivos.
Condiciones para solicitar una “Licencia de Negocio de Medicamentos”.
Artículo 4 De acuerdo con el artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos", el establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de las empresas mayoristas de productos farmacéuticos en las provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo el Gobierno Central, y deberá cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1) Existen reglas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos que operan;
(2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa o el encargado de la gestión de calidad no cuentan con lo dispuesto en el artículo 7 de la “Ley de Administración de Medicamentos” Situaciones especificadas en los artículos 15 y 82;
( 3) Contar con un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde a la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;