Ejemplo de contrato de venta de medicamentos y dispositivos médicos
1. Política de calidad y objetivos de gestión
1. Hacer un buen trabajo en la gestión de la calidad de los productos sanitarios es una parte importante del trabajo de la empresa y la clave para el buen negocio y la calidad del servicio. Debe fortalecer efectivamente el liderazgo de las operaciones comerciales, mejorar continuamente la calidad ideológica y profesional de todos los empleados, garantizar la calidad del producto y mejorar la calidad del servicio.
2. Organizar a todos los empleados para que estudien e implementen concienzudamente las "Medidas para la Supervisión y Administración de Empresas de Dispositivos Médicos", las "Reglas de Clasificación de Dispositivos Médicos", la "Ley de Contratos Económicos" y otras leyes y reglamentos de la empresa. normas y reglamentos para garantizar la calidad de los dispositivos médicos y garantizar que las personas utilicen los dispositivos médicos de forma segura y eficaz.
3. Los operadores de dispositivos médicos deben comprender e implementar directrices y políticas nacionales, adaptarse a las necesidades del desarrollo médico y de salud, adherirse a la calidad primero, operar de acuerdo con la ley y buscar resultados prácticos en las políticas comerciales. y estrategias de marketing, insistir en servir a la salud de las personas, la salud médica y humana, los desastres y epidemias, la producción industrial y agrícola y los servicios de investigación científica, y establecer la política de "el cliente primero".
4. Establecer un sistema completo de gestión de calidad, prestar especial atención a la aceptación de la calidad del producto, el mantenimiento en la tienda y las auditorías fuera de la tienda, y hacer un buen trabajo en el seguimiento, comprensión y análisis de las consultas de los usuarios y sugerencias sobre la calidad del producto durante el proceso de servicio postventa Trabajo. Vincular todos los aspectos de la gestión de la calidad de la empresa con los beneficios económicos del departamento. Asigne responsabilidades a las personas, responsabilice a las personas y a los jefes de departamento si hay problemas e implemente el sistema de responsabilidad de gestión de calidad paso a paso.
II. Auditoría del sistema de calidad
1. Con el fin de implementar concienzudamente las leyes y regulaciones nacionales sobre la gestión de la calidad de los dispositivos médicos, formular un sistema de gestión de la calidad de la operación de los dispositivos médicos empresariales y orientar y supervisar. Durante la implementación del sistema, la empresa implementa un sistema de responsabilidad del gerente general y es totalmente responsable de la gestión de la calidad del equipo. El gerente general es la primera persona responsable, el subdirector general a cargo es la segunda persona responsable y el departamento de inspección de calidad de la empresa. es el tercer responsable, específicamente responsable de la calidad de todos los aspectos del trabajo de la empresa.
2. La empresa ha establecido una organización especial de gestión de calidad, el Departamento de Inspección de Calidad, para realizar funciones de gestión de calidad. Dentro de la empresa, tiene derecho a determinar la calidad operativa de los dispositivos médicos, orientar y supervisar la gestión de calidad de los departamentos operativos e inspeccionar, juzgar y tomar decisiones sobre la calidad de los productos de la empresa.
3. Establecer y mejorar un sistema completo de gestión de calidad. Los jefes de cada departamento son responsables de la calidad de los productos y el trabajo del departamento. servicios y productos relacionados. Se implementa la gestión de calidad de cada eslabón.
4. El Departamento de Inspección de Calidad es totalmente responsable del trabajo específico de todos los aspectos de la gestión de calidad de la empresa, y es responsable de la inspección, valoración y evaluación periódicas de la implementación del trabajo de gestión de calidad del departamento y sistemas. Los jefes de departamento y las personas responsables que no cumplan los requisitos deben rendir cuentas, tratarse con seriedad y rectificarse dentro de un plazo.
3. Sistema de responsabilidad de calidad en todos los niveles
(1) Responsabilidad de calidad del responsable de la empresa
1. regulaciones para la supervisión y gestión de dispositivos médicos;
2. Participar en actividades comerciales de dispositivos médicos en estricta conformidad con el alcance comercial y los métodos comerciales aprobados;
3. la idea de "la calidad primero";
4. Examinar y aprobar los documentos de calidad relevantes para garantizar que el personal de gestión de calidad ejerza sus poderes;
5. implementación del sistema.
(2). Responsabilidades de calidad del personal de gestión de calidad
1. Responsable de recopilar, publicar e implementar leyes, reglamentos y documentos normativos relevantes sobre la supervisión y gestión de dispositivos médicos; /p>
2. Responsable de recopilar los estándares de calidad de los productos sanitarios;
3. Responsable de redactar el sistema de gestión de calidad;
4. de empresas de primera ejecución y variedades de primera ejecución;
5. Guiar la aceptación del producto y el servicio postventa;
6.
(3). Responsabilidades de calidad del personal de aceptación de calidad
1. Implementar estrictamente el sistema de aceptación de calidad del producto
2. términos Aceptación de la calidad del producto de dispositivo médico;
3. Establecer registros de aceptación verdaderos y completos y conservarlos adecuadamente.
(4). Responsabilidad de calidad del personal de mantenimiento
1. Implementar estrictamente el sistema de almacenamiento y mantenimiento del producto.
2. , y Hay signos evidentes;
3. Fortalecer la gestión de caducidad del producto;
4. Controlar los productos no calificados
5. Trabajo contra el moho, la contaminación, los insectos y las ratas.
(5) Responsabilidades de calidad del personal de ventas y servicio posventa
1. Introducir correctamente el rendimiento del producto y proporcionar servicios de consultoría;
2. inspeccionado antes de la venta Revisión e inspección de calidad;
3. Manejar y resolver los problemas informados por los clientes de manera oportuna
4. Las consultas y quejas de calidad posventa deben registrarse en detalle. y manejado de manera oportuna.
Cuarto, sistema de veto de calidad
1. Si un proveedor de dispositivos médicos, después de una revisión o investigación, no tiene las calificaciones legales de producción y operación y las condiciones de garantía de calidad correspondientes, tiene el derecho. a demanda El departamento de comercio dejó de comprar.
2. Si un objetivo de ventas de dispositivos médicos no tiene las calificaciones legales para comprar dispositivos médicos después de la verificación, tiene derecho a solicitar al departamento comercial que deje de vender y recupere los dispositivos médicos vendidos.
3. Durante el proceso de aceptación de compra, tenemos derecho a rechazar los dispositivos médicos que no cumplan con el sistema de aceptación de dispositivos médicos de la empresa.
4. Para los dispositivos médicos no calificados encontrados durante las inspecciones de mantenimiento, la empresa tiene el derecho de emitir avisos de suspensión y sellado de ventas, y decidir devolver, informar la pérdida y destruir los dispositivos médicos.
5. Si se encuentran problemas de calidad en los dispositivos médicos vendidos, la empresa tiene derecho a solicitar al departamento operativo su recuperación.
6. Tener derecho a decidir dejar de utilizar equipos, instalaciones, instrumentos y utensilios que no satisfagan las necesidades de gestión de la calidad, y a hacer sugerencias de complementos, modificaciones y mejoras.
7. El derecho a rechazar empresas de revisión preliminar y variedades de revisión preliminar que no cumplan con el sistema de revisión empresarial de revisión preliminar y el sistema de revisión de variedades de revisión preliminar de la empresa.
8. El primer lote de empresas aprobadas tiene poca capacidad de control de calidad en el suministro real; si la calidad de las primeras variedades aprobadas es inestable o no satisface las necesidades del mercado, se presentará un veto al departamento de operaciones; y la oficina del gerente general y terminada la relación, deja de comprar.
9. Derecho a vetar los planes de contratación de empresas con mala garantía de calidad o variedades con problemas de calidad.
10. Otras cuestiones que afecten a la calidad de los productos sanitarios.
Verbo (abreviatura de verbo) opera el sistema de gestión de calidad
1 Cumplir estrictamente con el "Reglamento sobre supervisión y administración de dispositivos médicos" y los reglamentos pertinentes de gestión de dispositivos médicos, y seguir las regulaciones formuladas por el departamento nacional de regulación de medicamentos Las "Medidas para la supervisión y administración de empresas comerciales de dispositivos médicos" regulan el comportamiento comercial de las empresas y participan en actividades de comercialización de dispositivos médicos dentro de los métodos comerciales y el alcance aprobados por la licencia comercial.
2. Los líderes empresariales y el personal de calidad de dispositivos médicos deben estar familiarizados con las leyes y regulaciones administrativas pertinentes sobre dispositivos médicos e implementarlas en consecuencia.
3. El personal involucrado en el negocio de dispositivos médicos debe tener educación secundaria o superior, recibir el conocimiento y la capacitación profesionales correspondientes en las leyes y regulaciones de dispositivos médicos, tener buena ética comercial y no tener registros de productos legalmente defectuosos. Su personal de calidad debe estar certificado para trabajar después de pasar la evaluación del departamento municipal de regulación de medicamentos.
La comunidad de aprendizaje tiene mucha información sobre los sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos. Puedes descargarlo tú mismo.
Materiales de referencia:
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