Informe de autoinspección de farmacia
El tiempo vuela y se acaba un periodo de trabajo. Mirando retrospectivamente el trabajo durante este período, hay algunos problemas. Actuemos ahora y escribamos un informe de autoexamen. Entonces, ¿cómo redactar un informe de autoexamen detallado? El siguiente es un informe de autoexamen de farmacia que compilé cuidadosamente, espero que le sea útil.
Informe de autoinspección de farmacia 1 De acuerdo con los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la nueva versión de "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" y "Detalles para la Implementación de Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", nuestra farmacia concede gran importancia a la implementación del GSP, cuidadosamente preparado e inspeccionado minuciosamente. El estado de implementación de la certificación GSP y la autoinspección de nuestra farmacia ahora se informa de la siguiente manera:
1 Perfil de la empresa:
Nuestra tienda se estableció el 20 de octubre de 20XX, 165438 21. . Ubicado en el número 12, edificio 17, Tianyuan New Village, Wu Aizhi, responsable de la empresa, y Wu Aizhi, director de calidad. Ámbito de negocio: medicamentos recetados y de venta libre, medicamentos de patente china, preparados químicos, preparados de antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos de venta libre de Clase B, etc. Actualmente hay 4 empleados, incluido 1 farmacéutico, 3 de los cuales han obtenido certificados de empleo, y la superficie comercial es de 106 metros cuadrados. Existen más de 800 tipos de negocios.
2. Sistema y gestión de calidad
Debido a la pequeña escala de nuestra tienda, poco personal y poco negocio, en respuesta a esta situación, solo establecimos un equipo de gestión de calidad compuesto por de cuatro personas: la persona jurídica de farmacia y la persona de gestión de calidad Wu Aizhi (que también es el farmacéutico residente), el inspector Shen y el trabajador de mantenimiento. Al inicio de su apertura, nuestra farmacia desarrolló un conjunto de documentos de gestión de calidad adecuados a su situación actual de acuerdo con los requisitos GSP. Durante su funcionamiento, nuestra farmacia sigue estrictamente los requisitos del GSP. En los primeros días de iniciar un negocio, algunos sistemas no estaban bien implementados y el trabajo era irregular. Después de muchas rectificaciones, el sistema se ha implementado completamente y cumple plenamente con los requisitos de la nueva versión de GSP.
Tres. Personal y capacitación
Para mejorar continuamente la calidad profesional y técnica de todos los empleados, hemos formulado un plan de aprendizaje y capacitación, organizamos periódicamente a todos los empleados para que aprendan las leyes y regulaciones de administración de medicamentos y conocimientos profesionales y técnicos. realizar evaluaciones semestralmente y establecer expedientes de capacitación.
Cuatro. Instalaciones y equipos
De acuerdo con los requisitos de la nueva versión de GSP, las empresas están equipadas con computadoras y software de gestión de inventario, compra y venta de medicamentos que cumplen con los requisitos de gestión pertinentes, y están equipadas con detección de temperatura y humedad. Equipamiento en locales comerciales. Ahora viene con termómetro y aire acondicionado. Y equipado con equipos a prueba de roedores, insectos e incendios. El lugar de negocios es limpio y luminoso, con estantes y mostradores completos.
V. Gestión de Adquisición y Aceptación de Medicamentos
De acuerdo con los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos", las "Prácticas de Gestión de Calidad de Distribución de Medicamentos" y otras leyes y regulaciones relevantes, la calidad y Se revisará la legalidad de los medicamentos comprados. Se revisarán las calificaciones y se obtendrá una copia del certificado GSP del medicamento, "Licencia comercial farmacéutica (mayorista)" y licencia comercial estampada con el sello oficial de la empresa. El poder debe especificar el alcance y el período de autorización; una copia del documento de identidad del vendedor de medicamentos al comprar medicamentos importados, solicitar al proveedor una copia del certificado de registro de medicamentos importados y del informe de inspección de medicamentos importados y su sello; el sello original de la agencia de gestión de calidad del proveedor; los medicamentos importados deben tener instrucciones en chino. Implementar un sistema de revisión para empresas solicitantes por primera vez y solicitantes de medicamentos por primera vez. La compañía ha establecido un libro de compras de medicamentos para registrar la situación de compra de medicamentos de manera verdadera y completa para garantizar que las facturas, cuentas y materiales sean consistentes, y luego ingresarlos en la computadora de acuerdo con los procedimientos relevantes para completar todo el trabajo básico.
Gestión de aceptación: el personal de aceptación inspeccionará los medicamentos comprados lote por lote en estricta conformidad con las regulaciones pertinentes basadas en los comprobantes originales y los sellos fiscales, y los registrará. Principalmente comprueba si los medicamentos aceptados cumplen con los correspondientes estándares de calidad de apariencia.
(1) ¿El embalaje exterior está firme y seco? ¿Están dañados los sellos y sellos? ¿El embalaje exterior está marcado con el nombre común, las especificaciones, el fabricante, el número de aprobación, la marca registrada, el número de lote y la validez? ¿período? Si las marcas específicas de almacenamiento y transporte cumplen con los requisitos de embalaje farmacéutico.
(2) Si cada paquete interno tiene un certificado de producto, si el contenedor es razonable, si está dañado, si el sello está hermético, si la escritura del empaque es clara, el nombre del producto, las especificaciones y no se debe omitir el número de lote; la etiqueta de la botella debe estar fijada firmemente.
(3) El nombre genérico, los ingredientes, las especificaciones, el nombre del fabricante, el número de aprobación, el número de lote de producción, la fecha de producción y la fecha de caducidad del medicamento están claramente impresos en la etiqueta y las instrucciones del medicamento. La etiqueta o instrucciones también deben incluir indicaciones o funciones principales, uso y dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones y condiciones de almacenamiento.
(4) El nombre, los ingredientes principales y el número de registro de los medicamentos importados están marcados en la etiqueta, y hay instrucciones en chino, acompañadas del certificado de registro de medicamentos importados, el número de aprobación de material medicinal importado y la inspección de medicamentos importados. informe y estampado Una copia del sello rojo de la organización de gestión de calidad del proveedor. Recopile las reacciones adversas a los medicamentos de manera oportuna e infórmelas al departamento de supervisión de medicamentos de inmediato.
6. Gestión del almacenamiento, mantenimiento y exhibición (retail) de medicamentos.
Al comienzo del establecimiento de nuestra empresa, seguimos estrictamente los requisitos GSP y creamos un entorno de almacenamiento y exhibición de alto nivel, y decoramos el área comercial de acuerdo con los últimos estándares de la oficina municipal para hacer que las instalaciones comerciales sean espaciosas. y brillante. Ir de compras es conveniente y los carteles llaman la atención. Clasificar los medicamentos según las condiciones comerciales y los requisitos del SGP. Según el desempeño y naturaleza de los medicamentos, el almacén se divide en áreas de inspección (amarilla), áreas mixtas (verde), áreas no calificadas (roja) y áreas de devolución (amarilla) para separar los medicamentos de los no medicamentos y los medicamentos para uso externo y medicamentos para uso interno, almacenar, facilitar la operación y prevenir errores e incidentes de contaminación. Se han agregado estantes, termómetros de invernadero, instalaciones a prueba de luz (cortinas) e instalaciones a prueba de roedores (sellos de puertas) para cumplir con los requisitos de las "siete prevenciones" (a prueba de polvo, a prueba de insectos, a prueba de pájaros, a prueba de roedores). a prueba de humedad, a prueba de moho y a prueba de contaminación). Instalar equipos de iluminación que cumplan con los requisitos de iluminación. Los acondicionadores de aire se instalan en áreas comerciales para garantizar la humedad y temperatura del aire adecuadas. Gestionado de acuerdo con el "Sistema de Gestión de Almacenamiento, Mantenimiento y Exhibición de Medicamentos" de nuestra tienda. Por ejemplo, los medicamentos y los no medicamentos deben exhibirse por separado, los medicamentos de venta libre y los medicamentos recetados deben exhibirse por separado, y los medicamentos internos y externos deben exhibirse por separado. En mostradores especiales se exponen preparados especiales, incluidos preparados de efedra, con lemas de advertencia. El mostrador de la zona de desmontaje está equipado con las correspondientes herramientas de desmontaje. Además, cada mañana y tarde se mide la temperatura y humedad del área comercial y del almacén, y si no cumplen con los requisitos, se toman medidas oportunas para ajustarlos periódicamente el estado de mantenimiento del inventario y los medicamentos exhibidos; mes y se registra según sea necesario. Estas medidas pueden garantizar la calidad del almacenamiento de los medicamentos.
7. Servicio de venta y posventa
Con el fin de proporcionar a los consumidores medicamentos confiables y servicios de alta calidad, las empresas llevan a cabo capacitación y evaluación comercial para los vendedores que se dedican al comercio minorista de medicamentos. Para la venta de medicamentos, para los medicamentos comprados por los clientes, después de la verificación, los medicamentos se entregarán a los clientes, se emitirá un vale de venta y se explicarán en detalle los métodos y tabúes de los medicamentos a los clientes; Se indicará claramente en el local comercial, se dará a conocer el teléfono de supervisión y se establecerá un libro de opinión de los clientes. Resolver las evaluaciones y quejas de los clientes de manera oportuna, tomar en serio los problemas de calidad de los medicamentos informados por los clientes, registrarlos en detalle y manejarlos de manera oportuna.
8. Sistema de software
Este sistema informático fue desarrollado por Shenzhen Wanguosixun Software Co., Ltd., una conocida empresa nacional. Los módulos relevantes cumplen con los requisitos de aplicación de la nueva versión de GSP, recuerdan automáticamente el inventario todos los días y supervisan las ventas de productos que se acercan a su vida útil cada mes. Las empresas caducadas y los medicamentos caducados pueden restringir automáticamente las actividades de compra, aceptación y venta relacionadas, y la venta de preparados que contienen anestésicos puede restringirse automáticamente en función de sus nombres registrados y tarjetas de identificación.
Nueve. Autoinspección
Nuestra farmacia ha establecido un equipo de autoinspección encabezado por el gerente Yan Wu y el director de calidad como núcleo para realizar la autoinspección y rectificación de la implementación de la gestión GSP en nuestra tienda:
En primer lugar, resumir y organizar científicamente los registros de archivos relevantes;
El segundo es completar las instrucciones de la etiqueta de venta en los estantes;
El tercero es limpiar el almacenar nuevamente;
El cuarto es inspeccionar más a fondo y estandarizar la gestión de clasificación.
A través de actividades de autoexamen y autocorrección, el nivel de gestión del GSP se ha mejorado aún más.
Después de pasar la autoinspección GSP, creemos que inicialmente cumplimos con los requisitos estándar y ahora estamos solicitando la certificación. Los líderes pueden venir para inspección y orientación.
El informe de autoinspección de farmacia 2 tiene como objetivo mejorar aún más el nivel de gestión de las instituciones médicas y garantizar que la gente utilice medicamentos seguros y eficaces.
De acuerdo con los requisitos de documentos relevantes como el "Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos", "Buenas Prácticas de Fabricación para Operaciones de Medicamentos" y otros documentos relevantes, hemos realizado cuidadosamente un autoexamen y ahora informamos la situación relevante. de la siguiente manera:
1. Información básica
2. Proceso principal de implementación y autoexamen.
(1) Responsabilidades de la gestión
Nuestro hospital ha establecido un grupo líder de gestión farmacéutica, ha mejorado varios sistemas, ha aclarado las responsabilidades de todo el personal y ha formulado directrices para la gestión y los objetivos de la calidad farmacéutica. e implementar una combinación de inspecciones periódicas e inspecciones de rutina para que la gestión farmacéutica de nuestro hospital esté basada en evidencia y en reglas.
(2) Fortalecer la educación y la formación para mejorar la calidad general de la gestión de la calidad de los profesionales farmacéuticos.
1. Con el objetivo de mejorar la calidad integral de todos los empleados, nuestro hospital no sólo participa activamente en diversas formaciones organizadas por los departamentos superiores de gestión farmacéutica, sino que también adhiere a la formación laboral interna. Esto incluye capacitación legal y regulatoria, sistemas hospitalarios, procesos de trabajo, capacitación en responsabilidad, capacitación en habilidades laborales, capacitación en conocimientos sobre clasificación de medicamentos, educación moral de los empleados, etc. Se han evaluado todas las capacitaciones, se han establecido archivos de capacitación y archivos de evaluación y se han logrado efectos obvios de la capacitación. El hospital organiza periódicamente exámenes físicos y establece registros de salud para los empleados que están en contacto directo con las drogas.
2. Nuestro hospital realiza exámenes de salud al personal que tiene contacto directo con medicamentos, como gestión de calidad, aceptación, mantenimiento, almacenamiento y venta, e insiste en que todo el personal que padezca enfermedades mentales, infecciosas o quienes puedan contaminar medicamentos deben someterse a exámenes médicos antes de asumir sus cargos. Todos deben someterse a controles sanitarios.
(3) Instalaciones y equipos
Nuestro hospital se esfuerza por intensificar aún más su trabajo sobre la base existente y mejorar la farmacia de acuerdo con los requisitos pertinentes. Equipar y sustituir higrómetros, estantes para medicamentos y frigoríficos. Mejorar las instalaciones de ventilación y control de temperatura en las farmacias. Logre un diseño brillante, limpio y razonable.
(4) Gestión de adquisiciones
1. Controlar estrictamente la adquisición de medicamentos. Implementar seriamente la política del sistema nacional de medicamentos esenciales y garantizar la legalidad de la adquisición de medicamentos100. Implementar la política de calidad de calidad primero y operaciones estandarizadas. Se firmó un acuerdo de garantía de calidad de los medicamentos con el proveedor 100, los vales de compra de medicamentos son completos y auténticos y la calidad de la adquisición de medicamentos está estrictamente controlada.
2. El personal de aceptación debe inspeccionar la calidad de los medicamentos entrantes en lotes de acuerdo con los estándares legales y las proporciones prescritas, asegurarse de que la tasa de aceptación de los medicamentos entrantes sea de 100 y rechazar resueltamente los medicamentos no calificados. Registre los medicamentos que pasan la inspección de aceptación y pueden ingresar al almacén uno por uno.
(5) Almacenamiento durante el mantenimiento
1. Cuide bien los medicamentos. Almacene y mantenga los medicamentos estrictamente de acuerdo con sus propiedades físicas y químicas y condiciones de almacenamiento para garantizar que la calidad de los medicamentos almacenados esté intacta.
2. Registre la temperatura y la humedad todos los días, ajuste la temperatura y la humedad de la farmacia de manera oportuna e informe cualquier problema de manera oportuna.
(6) Gestión de medicamentos especiales: La gestión por personal y mostradores dedicados se implementa de acuerdo con la normativa. Verificar estrictamente la información y distribuir medicamentos.
(7) Dispensación de medicamentos y dispensación de recetas médicas.
1. Las actividades de venta de farmacia se llevan a cabo en estricta conformidad con las leyes y regulaciones pertinentes y el "Sistema de Gestión de Calidad" de nuestro hospital, y verifican cuidadosamente la información necesaria, como la prescripción médica, las especificaciones del medicamento, la fecha de vencimiento y el método de toma. , precauciones y nombre del paciente, Garantizar el pago exacto de los medicamentos.
2. Garantizar que el pago de medicamentos cumpla con la normativa pertinente. Mantenga las recetas del médico y establezca registros de ventas completos.
3. Garantizar la calidad del servicio, implementar un sistema de consulta de calidad y brindar servicio posventa.
4. Transmitir oportunamente comentarios sobre la información sobre la calidad de los medicamentos, resumirlos periódicamente y establecer registros de consultas sobre la calidad de los medicamentos y registros de comentarios sobre la transmisión de información sobre la calidad.
(8) Implementación de reacciones adversas a los medicamentos: realizar un seguimiento y monitorear la aparición de reacciones adversas a los medicamentos, informar la aparición de reacciones adversas a los medicamentos a los superiores de manera oportuna, retirar los medicamentos de manera oportuna y proporcionar seguimiento. Servicios de atención para pacientes. Garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y la seguridad de los pacientes.
En tercer lugar, hay problemas
Bajo el cuidado y la orientación del departamento regulador de medicamentos del condado y gracias a los esfuerzos conjuntos de todos los empleados, se ha mejorado el sistema de gestión de calidad y se ha desarrollado la autoconstrucción. se ha fortalecido, pero aún existen algunos problemas:
1. Mejorar las condiciones de almacenamiento de medicamentos y las instalaciones de ajuste de temperatura para cumplir con los requisitos de temperatura de almacenamiento de medicamentos;
2. fortalecer aún más;
3. Es necesario fortalecer la conciencia y la capacidad de autoexamen de gestión de calidad en cada puesto, y se deben completar más las investigaciones sobre la calidad de los medicamentos y las investigaciones de reacciones adversas a los medicamentos.
Nuestro hospital definitivamente implementará los problemas existentes uno por uno y los inspeccionará y rectificará continuamente para hacer que la gestión de calidad del negocio farmacéutico de nuestro hospital sea más estandarizada y estandarizada.
Informe de autoexamen de farmacia 3 Para implementar exhaustivamente los "Estándares de gestión de calidad para el uso de medicamentos de la provincia de Shandong" y mejorar la calidad de la atención médica y la calidad general, llevamos a cabo una investigación cuidadosa y exhaustiva de la farmacia. de nuestro hospital. La situación de la autoinspección es la siguiente:
1. El personal de la farmacia estudia e implementa concienzudamente la "Ley de Administración de Medicamentos" y las leyes y reglamentos farmacéuticos pertinentes, cumple estrictamente los procedimientos operativos y cuenta con personal dedicado responsable de los medicamentos. gestión de calidad.
2. Se ha formulado un plan de estudio y el personal empresarial aprende periódicamente conocimientos jurídicos y conocimientos profesionales y técnicos para mejorar la calidad general y el nivel profesional y técnico del personal empresarial.
3. Al comprar medicamentos, revise estrictamente las calificaciones de los proveedores, los medicamentos comprados y el personal de ventas para garantizar que los medicamentos calificados se compren de empresas operativas legales y calificadas.
En cuarto lugar, establecer un sistema completo de inspección y aceptación de entrada en la etapa posterior. Los contenidos principales incluyen: nombre común, especificaciones, número de aprobación, número de lote, período de validez, fabricante, proveedor, cantidad de compra, fecha de compra, etc. La aceptación de medicamentos debe garantizar que las cuentas, facturas y materiales sean consistentes. Los registros de aceptación deben conservarse dentro del período especificado.
5. Inspeccionar y aceptar medicamentos que requieran condiciones especiales de transporte. Al mismo tiempo, verificar si las condiciones de transporte cumplen con los requisitos y mantener registros. No se aceptarán medicamentos que no cumplan con las condiciones de transporte.
6. La farmacia está limpia y ordenada, con estantes y botiquines especiales para almacenar y exhibir medicamentos. Los medicamentos que deban refrigerarse y protegerse de la luz deben almacenarse en las condiciones correspondientes. Se necesitan instalaciones a prueba de polvo, humedad, fuego, robo, contaminación y roedores, y todas las instalaciones, equipos e instrumentos de mantenimiento se mantienen regularmente y se reparan de manera oportuna.
7. Compruebe periódicamente la calidad de los medicamentos almacenados y expuestos, y observe la temperatura y la humedad interior todos los días. Los medicamentos expuestos se colocan por separado según formas farmacéuticas. Mantenga separados los medicamentos y los no medicamentos, los medicamentos internos y los medicamentos externos.
8. La sala de dispensación está limpia y ordenada, los medicamentos y artículos usados se colocan en lugares fijos y el personal cumple estrictamente con los procedimientos operativos de la sala de dispensación. Al dispensar, rechace emitir recetas no calificadas y revise cuidadosamente los medicamentos para evitar errores y accidentes.
9. Los medicamentos se distribuyen según el número de lote según el principio de “primera producción, primer envío, primer último envío”. Los medicamentos con un período de validez de medio año deben llenar el libro de registro de medicamentos del período de validez, y los medicamentos reportados como dañados deben llenar un formulario de informe de pérdida y destruirlos a tiempo.
10. Implementar seriamente el sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos y contar con personal dedicado responsable de recopilar y notificar información sobre reacciones adversas a medicamentos. Si se descubren reacciones adversas a los medicamentos, complete de inmediato el "Formulario de informe de eventos/reacciones adversas a los medicamentos" e informe a sus superiores.
11. Haz un inventario una vez al mes y asegúrate de que los artículos sean consistentes.
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