¿Las tabletas de besilato de levalodipino (Shihuida) son importadas o de producción nacional?

Nombre común: tabletas de besilato de levoamlodipino

Nombre del producto: tabletas de besilato de levoamlodipino (Shihuida)

Nombre chino: tabletas de besilato de levoamlodipino

El ingrediente principal es el besilato de levamlodipino.

Polvo

Fórmula molecular: C20H25N2O5Cl? C6H6O3S

Peso molecular: 567,05

Este producto es un comprimido de color blanco.

Indicaciones/Función Indicaciones: (1) Hipertensión. (2) Angina de pecho.

Modelo de especificación: 2,5 mg*7s*2 placas

Uso y posología (1) La dosis inicial para el tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho es de 2,5 mg, una vez al día; Según la respuesta clínica del paciente, la dosis se puede aumentar a 5 mg una vez al día. (2) No se requiere ajuste cuando este producto se usa en combinación con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

El producto fue bien tolerado por los pacientes con reacciones adversas. (1) Los efectos secundarios menos comunes son dolor de cabeza, edema, fatiga, insomnio, acidez de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento, palpitaciones y mareos. (2) Los efectos secundarios raros son picazón, erupción cutánea, disnea, debilidad, espasmos musculares e indigestión (3) Al igual que con otros antagonistas del calcio, las reacciones adversas de infarto de miocardio y dolor de pecho se informan menos y estas reacciones adversas no pueden relacionarse con; pacientes Las enfermedades subyacentes del paciente deben distinguirse claramente (4) No se encontraron anomalías en los parámetros de las pruebas de laboratorio relacionados con este producto;

Contraindicado en pacientes alérgicos a los antagonistas del calcio dihidropiridínicos.

Precauciones (1) El uso de este producto en pacientes con insuficiencia hepática es el mismo que el de todos los demás antagonistas del calcio. Las personas con insuficiencia hepática deben utilizar este producto con precaución. (2) Para pacientes con insuficiencia renal, los pacientes con insuficiencia renal pueden usar dosis normales. (3) Este producto no está dializado.

Uso pediátrico No hay información disponible sobre el uso de este producto en niños.

Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar dosis normales del fármaco. Pero lo apropiado es comenzar con una dosis pequeña y luego aumentarla gradualmente.

Este producto se recomienda a mujeres embarazadas y en período de lactancia sólo si no existen alternativas más seguras y la enfermedad en sí es más peligrosa para la madre y el niño.

Interacciones medicamentosas (1) Este producto es seguro cuando se combina con los siguientes medicamentos: diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina sublingual, AINE, antibióticos y medicamentos orales. agentes hipoglucemiantes. (2) Para voluntarios sanos, la combinación de este producto con digoxina no cambia la concentración sanguínea ni el aclaramiento renal de digoxina; cuando se combina con cimetidina, la farmacocinética de este producto no cambia. (3) Los datos de estudios in vitro muestran que este producto no tiene ningún efecto sobre la tasa de unión a proteínas plasmáticas de digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina. (4) Para voluntarios varones sanos, el uso combinado de este producto y warfarina no afecta los cambios en el tiempo de protrombina causados ​​por la warfarina.

Sobredosis de fármacos (1) Para este producto se puede utilizar lavado gástrico. (2) Cuando se produce una hipotensión evidente, se requiere un tratamiento de soporte cardiovascular activo, que incluye monitorización de la función cardiopulmonar, elevación de las extremidades y atención a la circulación y la producción de orina. (3) Para restaurar el tono vascular y la presión arterial, también se pueden utilizar vasoconstrictores si no existen contraindicaciones. (4) La inyección intravenosa de gluconato de calcio también es útil para revertir los efectos de los antagonistas del calcio. (5) Debido a que este producto está altamente unido a las proteínas plasmáticas, el tratamiento de diálisis es ineficaz para aliviar la sobredosis de fármacos.

Farmacología y toxicología (1) Este producto es un bloqueador de la entrada de calcio (es decir, bloqueador de los canales de calcio o antagonista del calcio), que evita que los iones de calcio extracelulares atraviesen la membrana celular del músculo cardíaco y las células del músculo liso vascular. canal (canal lento) en la celda. (2) Este producto relaja directamente el músculo liso vascular y tiene efecto antihipertensivo. (3) El mecanismo de este producto para aliviar la angina de pecho no se ha determinado completamente, pero puede aliviar la isquemia miocárdica mediante los siguientes efectos: a) dilatar las arteriolas periféricas y reducir la resistencia periférica (poscarga), reduciendo así el consumo de energía del miocardio y la demanda de oxígeno. ; b) ) dilata las arterias coronarias y las arteriolas coronarias en áreas normales e isquémicas para aumentar el suministro de oxígeno al miocardio en pacientes con espasmo de las arterias coronarias (angina variante). (4) Este producto se metaboliza en el hígado durante mucho tiempo, al igual que todos los demás antagonistas del calcio. Debemos utilizar este producto con mucha precaución cuando la función hepática esté alterada.

Farmacocinética (1) Según los informes bibliográficos, la concentración plasmática de las tabletas de besilato de amlodipino alcanza su máximo entre 6 y 12 horas después de la administración oral, y la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 64 al 80 % del volumen aparente de distribución. es de aproximadamente 21 l/kg, la vida media final es de aproximadamente 35 a 50 horas y se puede administrar una vez al día durante 7 a 8 días. (2) Según la literatura, 18 voluntarios sanos tomaron amlodipino racémico una vez. El índice de concentración sanguínea máxima promedio de levamlodipino farmacológicamente activo y dexamlodipino inactivo fue de 47:53, y el índice de AUC promedio fue de 41:49. La vida media de eliminación terminal es significativamente más larga que la de levamlodipino, 49,6 horas y 34,9 horas más que la de dexamlodipino. La vida media de eliminación terminal de amlodipino está significativamente relacionada con la de levamlodipino.

Almacenamiento y protección contra la luz, almacenamiento sellado

Embalaje de 2,5 mg*7s*2 platos/caja.

El plazo de validez es de 36 meses.

Número de aprobación: H19991083

Bida Pharmaceutical Group (Jilin) ​​Co., Ltd.