¿Es necesario un informe provincial de inspección de drogas?

Al participar en una licitación provincial de medicamentos, una compañía farmacéutica debe proporcionar medicamentos por primera vez, o un hospital está revisando medicamentos por primera vez; generalmente se requieren entre 1 y 3 números de lote.

Los medicamentos nacionales deben proporcionar un informe de inspección del instituto provincial de inspección de medicamentos donde está ubicada la fábrica farmacéutica, y los medicamentos importados deben proporcionar un informe de inspección del instituto de inspección de medicamentos del puerto.

Debido a que la ley nacional de medicamentos y las regulaciones GMP son ciertas, no existe ningún requisito de que cada lote (número de lote) de "medicamentos nacionales" deba enviarse al instituto provincial de inspección de medicamentos donde se encuentra la fábrica farmacéutica para su inspección. Generalmente, sólo es necesario solicitar la inspección de un determinado número de lotes cada año para obtener la lista de control de drogas. Por lo tanto, es razonable y legal que las empresas farmacéuticas nacionales soliciten varios lotes de inspecciones por año de acuerdo con las regulaciones mínimas.

Pero para los "medicamentos importados", cada lote (número de lote) debe informarse a la oficina de inspección de medicamentos del puerto y obtener un "Informe de inspección de medicamentos importados".

En cuanto a los informes de inspección de medicamentos importados, actualmente solo hay 5 puertos autorizados en China que están calificados para emitir informes de inspección de medicamentos: Beijing, Shanghai, Guangzhou, Shenyang y Tianjin (es decir, los 5 puertos con licencias de importación de drogas) ).