Contenido importante de la evaluación de medicamentos
1. La calidad de los medicamentos es la base para garantizar la eficacia y seguridad terapéuticas y es uno de los contenidos centrales de la evaluación. Al probar el proceso de producción, las propiedades físicas y químicas, los niveles microbiológicos y otra información relevante del medicamento, se puede evaluar la calidad del medicamento para determinar si cumple con los estándares.
2. Evaluación de seguridad. La seguridad de los medicamentos es el tema que más preocupa a todos, por lo que el trabajo de evaluación debe considerar plenamente si los medicamentos tienen reacciones adversas o efectos secundarios en el cuerpo humano. Es necesario considerar las métricas de seguridad y los posibles riesgos para cada paciente.
3. Evaluación de eficacia. Además de prestar atención a la calidad de los medicamentos, también debemos evaluar si son realmente eficaces antes de que puedan utilizarse en el mercado médico. Su seguridad y eficacia se verifican principalmente a través de datos de ensayos clínicos.
4. Evaluación económica. También se debe considerar el precio económico al evaluar un medicamento, principalmente comparando la economía del medicamento con otras opciones de tratamiento establecidas y el costo de mantener la eficacia.
5. Revisión de expertos. Puede haber muchas situaciones complejas en el uso clínico de medicamentos y es necesario contratar expertos en los campos relevantes para revisar los medicamentos. Incluyendo evaluación profesional de procesos de producción farmacéutica, estándares de calidad, reacciones adversas graves y otras cuestiones.
Datos ampliados:
Los elementos de rasgo en los estándares de medicamentos registran la apariencia, el olor, el sabor, la solubilidad y las constantes físicas de la droga, que en cierta medida reflejan las características de calidad de la misma. droga. El incumplimiento de las regulaciones puede estar relacionado con factores como la calidad de los insumos y el proceso, el entorno de almacenamiento y transporte y, a menudo, afecta directamente la calidad de los medicamentos.
Los elementos de identificación en las normas de medicamentos son pruebas de identificación de medicamentos basadas en ciertas características físicas, químicas o biológicas del medicamento, que no pueden representar completamente la confirmación de la estructura química del medicamento. Según las características de los diferentes fármacos, la identificación incluye identificación empírica, identificación microscópica e identificación física y química.
La sección transversal, la vista de la superficie y la identificación del polvo en la identificación microscópica se refieren a las características observadas al microscopio después de ser preparado según un determinado método. La identificación física y química incluye métodos de identificación físicos, químicos, espectroscópicos y cromatográficos. El objetivo del proyecto de identificación es identificar y estudiar la autenticidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.