¿Es la FDA un funcionario público o un ejecutivo de negocios?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es una institución pública y también hay funcionarios en las instituciones públicas. Según el "Plan de transformación de funciones y reforma institucional del Consejo de Estado" y el "Aviso del Consejo de Estado sobre establecimiento institucional" (Guofa [] No. 14) aprobados por la primera sesión del XII Congreso Nacional del Pueblo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China ( Nivel ministerial), una agencia directamente dependiente del Consejo de Estado.

El nombre completo de la Administración de Alimentos y Medicamentos es Administración Estatal de Productos Farmacéuticos, que es una oficina nacional administrada por la Administración Estatal de Regulación del Mercado. Es un departamento de nivel viceministerial, perteneciente a una institución pública o funcionario público. Sus responsabilidades incluyen:

1. Departamento de Planificación Integral y Finanzas, responsable del funcionamiento diario de la agencia, asumiendo la información, seguridad, confidencialidad, peticiones, divulgación de asuntos gubernamentales, informatización, noticias y publicidad, etc.;

2. El Departamento de Políticas y Regulaciones estudia las principales políticas sobre supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, organiza la redacción de leyes, reglamentos y reglas departamentales, y es responsable de la revisión de legalidad de las normativas. documentos;

3. Departamento de Registro y Gestión de Medicamentos, Organizar la formulación y supervisar la implementación de la farmacopea nacional y otras normas y directrices técnicas de medicamentos, formular e implementar sistemas de gestión de registro de medicamentos;

4. El departamento de regulación de medicamentos organiza la formulación y supervisa la implementación de buenas prácticas de producción de acuerdo con sus responsabilidades, organiza la formulación y guía la implementación de estándares de gestión de calidad para la operación y uso;

5. departamento de gestión, organizar y supervisar la implementación de estándares de dispositivos médicos, reglas de clasificación, reglas de nomenclatura y reglas de codificación, y formular e implementar sistemas de gestión de registro de dispositivos médicos;

6. la formulación y supervisar la implementación de las especificaciones de gestión de calidad de producción de dispositivos médicos de acuerdo con sus responsabilidades, organizar la formulación y guiar la implementación de las especificaciones de gestión de calidad de operación y uso;

7. implementa el registro de cosméticos. Organizar la formulación de normas de cosméticos, reglas de clasificación y directrices técnicas y supervisar su implementación;

8. Departamento de Ciencia, Tecnología y Cooperación Internacional, organizar la investigación e implementación de herramientas y métodos científicos para la evaluación, inspección. y pruebas de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, investigar y formular políticas de gestión y servicios que fomenten nuevas tecnologías y nuevos productos;

9. El Departamento de Recursos Humanos es responsable del personal, el establecimiento organizacional y los salarios laborales. y educación de agencias y unidades directamente afiliadas, y orienta la construcción de equipos de talentos relevantes, responsables de la gestión de las cualificaciones de farmacéuticos autorizados.