Notas de farmacia: inyecciones y gotas para los ojos

1. Definición y clasificación: se refiere a soluciones, emulsiones o suspensiones estériles elaboradas a partir de medicamentos inyectados en el organismo, así como a los polvos o concentrados estériles preparados en soluciones o suspensiones antes de su uso.

Clasificación por sistema de dispersión:

1. Inyección de solución

2. Inyección de suspensión

3. p>4. Polvo estéril para inyección

2. Características de la inyección: acción rápida y confiable, adecuada para pacientes que no son aptos para la administración oral y desempeña un papel de posicionamiento local.

Tres. Requisitos de calidad para la inyección de acetato:

1. Esterilidad

2. Libre de pirógenos

3. /p>

5. Valor de ph: 4-9;

6. Vía de administración de la inyección:

1. Intravenosa

2. Cavidad espinal

3. Muscular

4. /p>

5. Intradérmica

Disolventes y aditivos para inyección

1. Agua para inyección: Según farmacopea, agua obtenida por redestilación de agua destilada o agua desionizada. está libre de pirógenos. Endotoxinas < 0.5eu, ph 5.0-7.0

Pirógenos: Las endotoxinas producidas por microorganismos son compuestos compuestos por fosfatos, lipopolisacáridos y proteínas. El lipopolisacárido tiene una fuerte actividad pirogénica.

1. Daño por alta temperatura

2. Adsorbido

3. Filtración

4. > 5. Dañado por ácidos fuertes, bases fuertes y oxidantes fuertes.

Método de preparación del agua para inyección:

1. Método de destilación: El método legal en mi país es utilizar agua destilada o agua desionizada una sola vez, es decir, agua purificada. Producción a pequeña escala: destilador de torre; producción en masa: destilador multiefecto

2. Ósmosis inversa: equipo sencillo, ahorro de energía y agua de refrigeración. Incluido en la Farmacopea de los Estados Unidos.

2. Aceite para inyección: el aceite de sésamo, el aceite de soja y el aceite de camelia deben protegerse de la luz. Debe ser inodoro y rancio, el color no debe ser más oscuro que el Amarillo No. 6 y debe ser transparente a 10°C. Cumpla con el índice de yodo, el índice de acidez y el índice de deterioro.

Tres. Otros disolventes para inyección:

1. Los disolventes no acuosos solubles en agua: etanol, glicerol, 1,2 propilenglicol, peg300 y PEG 400 son generalmente

2. 80. Poloxámero 188. Lecitina, utilizada como solubilizante, humectante y emulsionante.

3. Agentes de suspensión: gelatina, mc, cmc-na, utilizados para inyección en suspensión.

4. Aditivos que retrasan la oxidación: metabisulfito de sodio (ácido), bisulfito de sodio (neutro), tiosulfato de sodio (alcalino), edta y co2.

5. Regulador isotónico: cloruro sódico y glucosa.

6. Analgésicos locales: alcohol bencílico y clorobutanol.

7. Agentes bacteriostáticos: alcohol bencílico, clorobutanol, timerosal, venas y médulas espinales no deben añadirse >5ml a la vez

8.

Preparación de inyecciones

1. Flujo del proceso y requisitos ambientales para las inyecciones: 1. Estéril y libre de pirógenos 2. Claridad.

2. Envases y manipulación de inyectables: resistentes a ácidos y álcalis, neutros, bajo coeficiente de expansión, bajo punto de fusión, fusibles y de fácil sellado. Manejo de envases de vidrio:

1. Ampollas: prueba resistente a ácidos, resistentes a álcalis y neutra. Nuestro país estipula el uso de ampollas fácilmente plegables con puntos de color con muescas. Lavado: Limpie la botella con vapor e inyecte agua pura a 100 °C durante 30 minutos para mejorar la estabilidad química. ① Método de lavado con vertido de agua: menos de 5 ml ② Método de limpieza con chorro de agua y aire a presión: más de 10 ml; ③ Secado o esterilización: General: secado en horno a 120-140 ℃, horno de túnel infrarrojo calentado eléctricamente: secado a esterilización; 180 ℃ Caliente