¿Cuáles son las normas de conducta para las empresas minoristas de productos farmacéuticos?

Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 (Conceptos Básicos) Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos, estandarizar el comportamiento comercial de las empresas minoristas de medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos humanos, de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos". de la República Popular China" y otras leyes, leyes y reglamentos, y en base a la situación real de esta ciudad, se formulan estas medidas. Artículo 2 (Ámbito de aplicación) Estas Medidas se aplicarán a la supervisión y gestión de empresas minoristas de productos farmacéuticos en Shenzhen. Artículo 3 (Clasificación Empresarial) Las empresas minoristas de medicamentos se dividen en: farmacias, farmacias y ventanillas de medicamentos. Las farmacias incluyen farmacias para pacientes ambulatorios de instituciones médicas con fines de lucro y farmacias de instituciones no médicas; las farmacias incluyen farmacias establecidas por individuos y empresas comerciales de medicina social incluyen mostradores de medicamentos recetados y mostradores de medicamentos sin receta de Clase B; Artículo 4 (Principios y políticas de fomento) La supervisión y gestión de las empresas minoristas de productos farmacéuticos se atendrán a los principios de diseño racional, optimización de recursos y macrocontrol, e implementarán la gestión industrial y la gestión de crédito. Alentar a las empresas minoristas de medicamentos a desarrollar operaciones en cadena en diversas formas, como fusiones, franquicias y alianzas, e introducir modelos comerciales avanzados y métodos de gestión modernos. Artículo 5 (Departamento de Supervisión) El Departamento de Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de Shenzhen (en adelante, Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos) es responsable de la supervisión y gestión de las empresas minoristas de medicamentos en esta ciudad. Capítulo 2 Condiciones para iniciar una empresa minorista de productos farmacéuticos Artículo 6 (Plan de instalación de empresas minoristas de productos farmacéuticos) Al abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, debe seguir el Plan de instalación de empresas minoristas de medicamentos de Shenzhen. La distancia en línea recta entre las direcciones comerciales de las farmacias no debe ser menor. de 1.000 metros Farmacias, medicamentos La distancia en línea recta entre las direcciones comerciales de los mostradores no será inferior a 500 metros. Artículo 7 (Condiciones para abrir una empresa minorista de medicamentos) Se deben cumplir las siguientes condiciones para abrir una empresa minorista de medicamentos: (1) Tener profesionales calificados de acuerdo con la ley: 1. La farmacia debe estar equipada con 2 farmacéuticos autorizados y 2 farmacéuticos que se dediquen directamente al negocio de medicamentos. Los demás empleados deben tener un título de escuela secundaria técnica o superior y obtener títulos profesionales y técnicos como farmacéutico, farmacéutico, médico, enfermero o superior. 2. La farmacia debe estar equipada con 2; los técnicos farmacéuticos con títulos de farmacéutico o superiores, y otros empleados deben tener educación secundaria o superior; 3. El personal de venta de medicamentos recetados debe cumplir con los requisitos pertinentes del departamento de administración de salud sobre el personal de las clínicas individuales; estar dotado de una persona con título de secundaria técnica o superior y título profesional y técnico de farmacéutico, farmacéutico, médico, enfermero o superior; (2) El representante legal de la empresa, el responsable de la empresa, y; el responsable de la calidad debe cumplir con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". El responsable de la empresa y el responsable de la calidad deben tener un título técnico de farmacéutico o superior; persona responsable de la calidad El personal debe tener más de 1 año (incluido 1 año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos, cumplir con las regulaciones pertinentes sobre gestión farmacéutica en Shenzhen y no se les permite trabajar a tiempo parcial en otras unidades. (3) Contar con locales comerciales adecuados para los medicamentos que se venden: 1. La farmacia y el área de negocios de medicamentos de la droguería deben tener un área de uso no menor a 60 metros cuadrados en el mismo plano, y el mostrador de medicamentos debe tener un área independiente 2. La farmacia debe tener un área de 40 metros cuadrados Arriba, hay áreas de aislamiento independientes claramente marcadas para medicamentos recetados y áreas de dispensación de recetas con grandes ventanales y servicios tipo mostrador, y mostradores de desmontaje de medicamentos recetados; también establecido; 3. El área de medicamentos recetados de las farmacias debe estar claramente marcada y el área utilizable no debe ser inferior a 10 metros cuadrados. 4. El área utilizable del almacén de medicamentos de una empresa minorista de medicamentos; no tendrá menos de 20 metros cuadrados, estará conectado al mismo plano que los locales comerciales y cumplirá con los requisitos del SGP Artículo 8 (Condiciones para operar medicinas herbarias chinas) Las empresas minoristas de medicamentos que vendan fórmulas de medicina tradicional china estarán equipadas; con técnicos farmacéuticos con título profesional de farmacéutico chino o superior, su área de dispensación debe configurarse de forma independiente, con un área útil de no menos de 10 metros cuadrados Artículo 9 (excepto sin almacén) Empresas minoristas de productos farmacéuticos que implementen encomendada. La distribución de medicamentos no puede registrarse en el departamento de supervisión y gestión de medicamentos. Establecer un almacén de medicamentos. Artículo 10 (Requisitos informáticos) Las empresas minoristas de medicamentos deben estar equipadas con computadoras para implementar la gestión informática de la compra, aceptación, venta y otros aspectos de los medicamentos. Las computadoras deberían tener capacidad de acceso a Internet para permitir el intercambio de información con las autoridades reguladoras de medicamentos. Capítulo 3 Licencia de Gestión de Negocios Farmacéuticos Artículo 11 (Requisitos generales) Para abrir una empresa minorista de medicamentos, debe solicitar una "Licencia de Negocios Farmacéuticos" del departamento de regulación de medicamentos. Los cambios, renovaciones, reemisiones y cancelaciones de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" serán manejados por la autoridad emisora ​​de la licencia original.

Artículo 12 (Materiales de solicitud) Para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica", se deben presentar los siguientes materiales al departamento de regulación de medicamentos: (1) "Formulario de solicitud de licencia comercial farmacéutica" y carta de compromiso (2) Emitida por el industrial; y departamento de administración comercial Documentos que aprueben el nombre de la empresa propuesta; (3) Local comercial, plano del almacén y prueba de derechos de propiedad o derecho legal de uso de la propiedad (4) Certificados de calificación, certificados académicos y "certificado de solicitud de empleo"; de técnicos farmacéuticos que hayan sido calificados de conformidad con la ley Formulario"; (5) Documentos de gestión de calidad de la empresa propuesta y catálogo de las principales instalaciones y equipos; los solicitantes pueden enviar los materiales anteriores por correo, fax o intercambio electrónico de datos (con la información de contacto del solicitante y la dirección postal adjunta), el departamento regulador de medicamentos. Su autenticidad se verificará durante la aceptación en el sitio y el límite de tiempo del permiso se incrementará en 10 días hábiles en consecuencia. Artículo 13 (Evaluación del alcance comercial) El alcance comercial de la "Licencia comercial farmacéutica" de una empresa minorista de productos farmacéuticos se determinará de acuerdo con el tipo de negocio al que pertenece: Ámbito comercial de farmacia: estupefacientes (limitado a farmacias ambulatorias de instituciones médicas con fines de lucro), medicamentos psicotrópicos, medicamentos médicos Medicamentos tóxicos, productos biológicos, hierbas medicinales chinas, piezas de hierbas chinas, medicamentos patentados chinos, medicamentos bioquímicos, preparaciones químicas y preparaciones antibióticas el ámbito comercial de las farmacias para pacientes ambulatorios de instituciones médicas con fines de lucro; se aprobarán de acuerdo con el alcance de diagnóstico y tratamiento aprobado por el departamento de salud, el alcance comercial de las farmacias: materiales medicinales chinos, piezas de decocción de medicinas chinas, medicamentos patentados chinos, preparaciones y fórmulas de medicinas chinas, preparaciones farmacéuticas químicas y preparaciones antibióticas; (excepto inyecciones, medicamentos recetados adictivos y medicamentos para interrumpir el embarazo ámbito comercial de los mostradores de medicamentos: productos de uso común estipulados por el Departamento de Administración de Salud Provincial de Guangdong y el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos, medicamentos en el catálogo de medicamentos de emergencia, y están aprobados). de acuerdo con el alcance del diagnóstico y tratamiento aprobado por el departamento de salud, el alcance comercial de los mostradores de medicamentos sin receta de Clase B: medicamentos sin receta de Clase B. Artículo 14 (Cambio de elementos de registro) Si una empresa minorista de productos farmacéuticos cambia los elementos de registro de la "Licencia comercial farmacéutica", deberá solicitar el registro del cambio al departamento de regulación de medicamentos con 30 días de anticipación a partir de la fecha del cambio esperado de la licencia original. elementos. Si el departamento industrial y comercial cambia los elementos de registro en la licencia comercial, la empresa minorista de productos farmacéuticos deberá solicitar al departamento de regulación de medicamentos el registro del cambio correspondiente dentro de los 30 días a partir de la fecha del cambio. Artículo 15 (Suspensión de Operaciones) Una empresa minorista de productos farmacéuticos que suspenda sus operaciones por un período no menor de 7 días pero no mayor de 6 meses por cualquier motivo deberá presentar un registro ante el departamento regulador de medicamentos. Artículo 16 (Medio ambiente III) Las empresas minoristas de medicamentos deberán solicitar al departamento municipal de administración y supervisión de alimentos y medicamentos la renovación dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento de la "Licencia comercial de medicamentos". Si se cumplen las condiciones, se retirará. Si se emite un nuevo certificado después de que el original no cumpla las condiciones, no se renovará. Artículo 17 (Reemisión) Si una empresa minorista de productos farmacéuticos pierde su "Negocio farmacéutico". Licencia", deberá informarlo a la compañía farmacéutica dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha de la pérdida. El departamento de supervisión y gestión informará la pérdida por escrito y publicará la declaración de pérdida en los principales medios de comunicación de la ciudad. El departamento de supervisión y gestión de medicamentos deberá reemitir la "Licencia comercial de medicamentos" de acuerdo con la aprobación original un mes después de que la empresa publique la declaración de pérdida. Artículo 8 (Cancelación) Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de regulación de medicamentos cancelará la "Licencia comercial farmacéutica": (1) La "Licencia de Negocio Farmacéutico" excede el período de validez; (2) La empresa minorista de medicamentos cesa sus operaciones por seis meses consecutivos. No solicitar activamente la cancelación de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" por lo anterior y la terminación de sus operaciones; 3) Otras circunstancias en las que se cancelará la "Licencia de Negocio Farmacéutico" según lo estipulado por las leyes y reglamentos si una empresa minorista es investigada por el departamento de regulación de medicamentos por actividades ilegales y el caso no ha sido cerrado, o si hay una decisión administrativa de sanción. se ha realizado pero no se ha cumplido la sanción, se suspenderán las cuestiones administrativas de licenciamiento Artículo 20 del Capítulo 4: Gestión de Empleados de Empresas de Venta al por Menor de Productos Farmacéuticos (Artículo 20) El responsable de la empresa) El responsable de la La empresa minorista de medicamentos deberá estar familiarizada con las leyes, reglamentos y normas del país en materia de gestión de medicamentos y el conocimiento de los medicamentos que opera, y será responsable de la calidad de los medicamentos en la empresa. Artículo 21 (Persona Responsable de Calidad y). Responsabilidades) Farmacia. Las farmacias deben determinar la persona a cargo de la calidad y realizar las siguientes funciones: (1) Supervisar y garantizar que la empresa opere los medicamentos de acuerdo con la ley y sea responsable de la calidad de los medicamentos; implementar GSP (3) Implementar el sistema de gestión de clasificación de medicamentos, organizar a los farmacéuticos y personal profesional y técnico que revise las recetas, brinde servicios farmacéuticos y garantice la seguridad pública de los medicamentos (4) recopile información sobre reacciones adversas a los medicamentos y sea responsable de los medicamentos adversos de la compañía; (5) Responsable de la gestión de la información de calidad de los medicamentos de la empresa y recopilar información de gestión de supervisión nacional de medicamentos y establecer archivos de gestión de calidad de medicamentos de la empresa (6) Participar en la supervisión y gestión de medicamentos, quejarse e informar violaciones de la supervisión de medicamentos; y leyes y reglamentos de administración al departamento de administración y supervisión de medicamentos. Artículo 22 (Requisitos de práctica) Los empleados de empresas minoristas de medicamentos deben trabajar con un certificado.

Los técnicos farmacéuticos con títulos profesionales de farmacéutico o superior deben proporcionar servicios técnicos farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre gestión farmacéutica en Shenzhen y cumplir con la Convención de Farmacéuticos en Ejercicio. Artículo 23 (Responsabilidades de los farmacéuticos, farmacéuticos, médicos y enfermeras) Los técnicos farmacéuticos que hayan obtenido títulos profesionales y técnicos como farmacéuticos, farmacéuticos, médicos y enfermeras o superiores son los principales responsables de la venta de medicamentos de venta libre y de ayudar. farmacéuticos en la aceptación y preparación de medicamentos. Artículo 24 (Responsabilidades de otros profesionales) Los profesionales que no sean farmacéuticos, farmacéuticos, médicos y enfermeras deberán, bajo la dirección de los farmacéuticos, hacer un buen trabajo en el almacenamiento y mantenimiento de los medicamentos y no venderán medicamentos recetados. Artículo 25 (Requisitos para el cambio de certificado de empleo) Si un empleado solicita cambiar los elementos registrados en el certificado de empleo, debe realizar los trámites para cambiar el certificado de empleo dentro de los 3 días hábiles posteriores al cambio. Artículo 26 (Gestión de clasificación de crédito del personal) Los técnicos farmacéuticos por encima del nivel de farmacéuticos estarán sujetos a la gestión de clasificación de crédito, y el departamento de regulación de medicamentos formulará por separado los detalles específicos de implementación. Capítulo 5 Gestión del comportamiento comercial de las empresas minoristas de medicamentos Artículo 27 (Requisitos generales) Las operaciones minoristas de medicamentos deberán cumplir con las disposiciones pertinentes de las leyes, reglamentos y normas de administración de medicamentos. Artículo 28 (Operación con licencia) Las empresas minoristas de medicamentos operarán medicamentos de acuerdo con los métodos comerciales y el alcance comercial permitido por la "Licencia comercial farmacéutica", y colgarán la licencia comercial de medicamentos, la licencia comercial y el certificado del farmacéutico de turno en un lugar destacado de el local comercial. Certificado de trabajo, nombre y fotografía. Artículo 29 (Gestión de la compra de medicamentos) La gestión de la compra de medicamentos por parte de las empresas minoristas de medicamentos se implementará de conformidad con las "Medidas de gestión de la compra de medicamentos de las empresas minoristas farmacéuticas de Shenzhen". Las empresas minoristas de medicamentos establecerán e implementarán un sistema de inspección y aceptación de compras de conformidad con los artículos 17 y 18 de la Ley de Administración de Medicamentos, verificarán las calificaciones comerciales de los proveedores, verificarán los certificados de calificación y la identificación de los productos y establecerán mostradores de compra y venta de productos. , solicitar recibos de compra y listas de compra El período de conservación de recibos y listas no será inferior a 2 años Artículo 30 (Transmisión en red de asignaciones de medicamentos) Entre empresas de cadenas minoristas farmacéuticas, empresas de franquicia y empresas de suministro farmacéutico, transmisión por Internet. la transferencia de datos de compra y asignación de medicamentos debe realizarse entre la oficina central de la cadena empresarial y sus tiendas subordinadas, y entre el franquiciador y la persona autorizada de la tienda franquiciada, se recomienda que otros tipos de empresas minoristas de medicamentos y empresas de suministro de medicamentos realicen una interconexión de datos informáticos; , implementar compras en línea. Las empresas minoristas de medicamentos deben interconectar datos informáticos con las autoridades reguladoras de medicamentos, cargar periódicamente datos relacionados con las compras de medicamentos y aceptar la supervisión e inspección de sus compras de medicamentos por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos a través de la red de interconexión de datos de conformidad con la ley. Artículo 31 (Gestión de almacenamiento y exhibición de medicamentos) Las empresas minoristas de medicamentos almacenarán y exhibirán los medicamentos de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre gestión de clasificación de medicamentos. Artículo 32 (Gestión de ventas de medicamentos) Las empresas minoristas de medicamentos tienen prohibido vender medicamentos falsificados y de calidad inferior. Al vender medicamentos, las empresas minoristas de medicamentos emitirán vales de venta que indiquen el nombre del medicamento, fabricante, cantidad, precio, número de lote, etc. Los medicamentos desmontados deben almacenarse centralmente en los mostradores desmantelados y deben conservarse las etiquetas del embalaje original. Las herramientas y bolsas de embalaje utilizadas para desmantelar y vender medicamentos deben estar limpias e higiénicas. Al vender medicamentos, el nombre, las especificaciones, el uso, la dosis, la fecha de vencimiento, etc. de los medicamentos deben estar escritos en las bolsas de medicamentos. Cuando los farmacéuticos autorizados y los farmacéuticos de las empresas minoristas de medicamentos (excluidos los mostradores de medicamentos recetados) no estén de servicio, deben colocar un letrero para informarles y dejar de vender medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de Clase A. Artículo 33 (Requisitos de etiquetado del empaque de medicamentos) Para los medicamentos vendidos por empresas minoristas de productos farmacéuticos, las etiquetas del empaque exterior deben ser claras y llamativas. No deben haber signos de caída o pegado débil, y no deben estar pegadas, cortadas o pegadas. alterado. Las piezas de medicina tradicional china deben conservar certificados que contengan el nombre del producto, especificaciones, lugar de origen, empresa productora, número de lote del producto, fecha de producción, etc. Artículo 34 (Gestión de medicamentos recetados) Las empresas minoristas de medicamentos venderán medicamentos recetados con receta y no venderán medicamentos recetados directamente a personas con capacidad limitada. Al dispensar recetas, se deben dispensar de acuerdo con el número de recetas. La cantidad relevante en el registro de recetas debe ser consistente con las recetas vendidas y la receta original debe conservarse durante 3 años para referencia futura. Las farmacias y farmacias deberán instalar mostradores de información en el área de medicamentos recetados para brindar servicios de consulta y orientar a los clientes en el uso científico de los medicamentos. Artículo 35 (Retirada del mercado de medicamentos de calidad inferior) Si una empresa minorista de medicamentos descubre que los medicamentos que vende tienen riesgos de seguridad que pueden causar daños a la salud humana y la seguridad de la vida, deberá dejar de vender el medicamento inmediatamente y notificar al fabricante o proveedor, e informar a el departamento de regulación de medicamentos. Las empresas minoristas de medicamentos deberán dejar de vender inmediatamente los medicamentos que el fabricante solicite retirar del mercado, los medicamentos que no hayan pasado la inspección por parte de la agencia de inspección y los medicamentos que hayan sido notificados por el departamento de supervisión de medicamentos para que dejen de venderse, publicarán un retiro del mercado. aviso en un lugar visible de las instalaciones comerciales, retirar los medicamentos vendidos e informar la situación del retiro al departamento regulador de medicamentos.

Artículo 36 (Restricciones a la práctica de la medicina) Las empresas farmacéuticas minoristas no deberán contratar médicos de turno para que se dediquen al diagnóstico y tratamiento. Si puede llevarse a cabo con la aprobación del departamento administrativo de salud, el área comercial farmacéutica original no se reducirá, el área requerida de diagnóstico y tratamiento se aumentará por separado y habrá una separación física obvia de las instalaciones comerciales farmacéuticas originales. Artículo 37 (Prohibición del alquiler encubierto de mostradores) Las empresas farmacéuticas minoristas no proporcionarán condiciones para que otras unidades o individuos operen medicamentos mediante promoción de inversiones, ventas de exhibición, alquiler de mostradores, etc.; no permitirán que ningún personal participe en ventas o promociones; actividades de medicamentos recetados en la tienda. Artículo 38 (Prohibición del reciclaje ilegal de medicamentos) Las empresas minoristas de medicamentos no pueden reciclar o comprar medicamentos sin autorización. Los medicamentos caducados reciclados del público para el bienestar público deben registrarse en el departamento de regulación de medicamentos y destruirse bajo la supervisión del organismo de regulación de medicamentos. departamento después del reciclaje. Artículo 39 (Comercialización y publicidad de medicamentos) La comercialización y publicidad de medicamentos que realicen las empresas minoristas de medicamentos en sus locales comerciales deberá cumplir con las normas nacionales de gestión de publicidad y el contenido se basará en las instrucciones de uso de medicamentos aprobadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos. y la empresa minorista de medicamentos y su gerente de calidad son responsables de la autenticidad del contenido de las comunicaciones de marketing. Artículo 40 (Responsabilidades en Períodos Especiales) Durante emergencias públicas, las empresas minoristas de medicamentos asumirán la responsabilidad de proporcionar un mercado de suministro de medicamentos de emergencia y no acapararán medicamentos ni elevarán sus precios. Artículo 41 (Gestión de crédito clasificada de empresas minoristas de productos farmacéuticos) Las empresas minoristas de productos farmacéuticos implementarán una gestión de crédito clasificada, establecerán registros de comportamiento ilegal y divulgarán periódicamente al público el estado crediticio de las empresas minoristas de productos farmacéuticos. El regulador de medicamentos formulará por separado reglas de implementación específicas. departamento. Artículo 42 (Presentación del informe de autoinspección) Las empresas minoristas de productos farmacéuticos realizarán una autoinspección de sus actividades comerciales y presentarán un informe de autoinspección al departamento de regulación de medicamentos antes del 31 de diciembre de cada año. Capítulo 5 Supervisión e Inspección Artículo 43 (Facultades) En el ejercicio de funciones de supervisión y gestión, el departamento regulador de medicamentos podrá ejercer las siguientes facultades: (1) Ingresar al local comercial para realizar inspecciones in situ; (2) Revisar, copiar, sellar; y detener contratos, facturas, libros de cuentas y otra información relevante; (3) Incautar y detener drogas que no cumplan con los requisitos legales, materias primas, excipientes, aditivos y herramientas y equipos utilizados ilegalmente; (4) Incautar; sustancias nocivas Locales comerciales con importantes riesgos potenciales para la salud humana y la seguridad de la vida. Artículo 44 (Disposición de materiales incautados e incautados) Las partes interesadas tienen la obligación de conservar los materiales que hayan sido sellados o incautados en el lugar, y está estrictamente prohibido utilizar, reemplazar o destruir los materiales sellados o incautados. Si un presunto actor ilegal no acepta la investigación y el manejo requeridos después de que el departamento de administración y supervisión de drogas haya sellado o detenido la droga o los materiales involucrados en el caso, y aún así no acepta la investigación y el manejo después de 30 días a partir de la fecha de notificación. o anuncio del departamento de administración y supervisión de drogas, el departamento de administración y supervisión de drogas podrá confiscar las drogas ilegales sospechosas selladas e incautadas junto con los materiales involucrados. Artículo 45 (Garantía para el desempeño de funciones oficiales) Ninguna unidad o individuo podrá interferir, obstaculizar o negar al personal de supervisión de drogas y aplicación de la ley el desempeño de funciones oficiales de conformidad con la ley. Artículo 46 (Fomento de la gestión independiente) Se anima a los farmacéuticos de las empresas minoristas de medicamentos y al público en general a participar en la supervisión de medicamentos de la ciudad. Se deben otorgar recompensas a unidades o individuos con servicios meritorios que informen y ayuden en la investigación y el manejo de casos de drogas ilegales. Capítulo 7 Responsabilidades Legales Artículo 47 (Cambio No Autorizado de Condiciones de Solicitud) Violar las disposiciones de los Artículos 7, 8 y 10 de estas Medidas después de obtener la "Licencia de Negocio Farmacéutico", cambiar los asuntos de la licencia sin autorización o no cumplir con las condiciones para abrir una negocio, se le ordenó hacer correcciones y se le impuso una multa de 10.000 yuanes, si la persona no realiza las correcciones dentro del plazo y continúa realizando actividades comerciales, se revocará la "licencia comercial de medicamentos". Artículo 48 (Presentación de Materiales Falsos) Cualquier persona que viole las disposiciones del Artículo 12 de estas Medidas al ocultar información relevante o proporcionar materiales falsos para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" o "Certificado de Trabajo" no se le otorgará una licencia administrativa y será Se les da una advertencia. Las personas no pueden solicitar esta licencia administrativa nuevamente dentro de 1 año. A cualquier persona que obtenga la "Licencia comercial farmacéutica" o el "Certificado de trabajo" proporcionando materiales falsos o aceptando sobornos u otros medios indebidos se le revocará la "Licencia comercial de medicamentos" y el "Certificado de trabajo" y se le impondrá una multa de no menos de 10.000 RMB pero no más. superior a 30.000 RMB. El solicitante no podrá volver a solicitar la licencia administrativa en un plazo de cinco años. Artículo 49 (Negocios fuera del alcance) Ámbito de negocio que excede el alcance del negocio aprobado en el artículo 13 de estas Medidas Multa no menor a 2 veces pero no mayor a 5 veces. Artículo 50 (No realizar cambios según lo requerido) Cualquier persona que viole las disposiciones de los artículos 14 y 25 de estas Medidas y no registre los cambios según lo requerido recibirá una advertencia y se le ordenará que se vuelva a registrar dentro de un límite de tiempo si se requiere un nuevo registro; no completado dentro del plazo, su "Certificado de Registro" será cancelado "Licencia de Negocio Farmacéutico" y "Certificado de Trabajo" aquellos que todavía se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas serán tratados como si operaran sin una licencia.

Artículo 51 (Suspensión de operaciones sin presentación) Quienes infrinjan las disposiciones del artículo 15 de estas Medidas y no presenten la presentación requerida serán amonestados, se les ordenará que realicen correcciones dentro de un plazo y se les impondrá una multa de 1.000 yuanes; hacer correcciones dentro del plazo será multado con no menos de 5.000 yuanes y 20.000 yuanes Una multa inferior a 10.000 RMB. Artículo 52 (No solicitar la renovación de la licencia según lo requerido) Viole lo dispuesto en el artículo 16 de estas Medidas y la "Licencia de Negocio Farmacéutico" exceda el período de validez, se cancelará a quienes aún se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas serán tratados como; operando sin licencia. Artículo 53 (No volver a presentar la solicitud según lo requerido) Cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 17 de estas Medidas y no solicite volver a presentar la solicitud a tiempo recibirá una amonestación, se le ordenará que vuelva a presentar la solicitud dentro de un plazo determinado y se le impondrá una multa. 1.000 yuanes; aquellos que no vuelvan a presentar la solicitud dentro del plazo serán multados con no menos de 5.000 yuanes y 20.000 yuanes en Yuan Yun Road. Artículo 54 (Incumplimiento del personal en el cumplimiento de sus deberes) Viola las disposiciones de los artículos 21, 22, 23 y 24 de estas Medidas, y los empleados de las empresas minoristas de productos farmacéuticos no cumplen con sus deberes según lo requerido. Si un técnico farmacéutico o superior no cumple con sus deberes deberes, se le dará una advertencia y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes, si se considera que la calificación crediticia de un técnico farmacéutico superior a la del farmacéutico es gravemente deshonesta debido al incumplimiento de sus funciones, se cancelará su certificado de empleo; , y la empresa minorista de medicamentos donde trabajan será multada con 10.000 yuanes. Artículo 55 (Operación sin certificado) Cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 28 de estas Medidas y no proporcione un certificado de operación como se requiere será amonestado, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes; Quienes no realicen correcciones dentro del plazo serán multados con 5.000 yuanes. Multas de más de 20.000 yuanes y menos de 20.000 yuanes. Artículo 56 (Violación de la gestión de compras) Cualquier persona que viole las disposiciones del párrafo 1 del artículo 29 de estas Medidas y no implemente las regulaciones de gestión de compras de medicamentos según lo requerido recibirá una advertencia y podrá recibir una multa de no menos de RMB 1.000 pero no más. de 30.000 RMB. Cualquiera que viole lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 29 de estas Medidas y no proporcione recibos de compra y listas de compras, se le ordenará realizar correcciones, se confiscarán las drogas adquiridas ilegalmente y se le impondrá una multa no inferior a 2 veces pero no superior. se impondrán multas superiores a 5 veces el valor de las drogas compradas ilegalmente; si hay ganancias ilegales, las ganancias ilegales serán confiscadas; si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de producción de drogas". Artículo 57 (No transmitir los datos de asignación e interconectarse con las autoridades competentes según sea necesario) Viola las disposiciones del artículo 30 de estas Medidas al no transmitir los datos de asignación de medicamentos según lo requerido o negarse a aceptar la inspección de datos electrónicos por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos a través del Internet, si se realiza una inspección, se dará una advertencia, se ordenará que se hagan correcciones dentro de un plazo y se impondrá una multa de 1.000 yuanes si no se realizan las correcciones dentro del plazo, una multa de no menos de 5.000; Se impondrán yuanes, pero no más de 20.000 yuanes. Artículo 58 (No almacenar y exhibir según lo requerido) Cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 31 de estas Medidas y no almacene o exhiba medicamentos de acuerdo con las normas de gestión de clasificación de medicamentos recibirá una advertencia y se le ordenará realizar correcciones dentro de un límite de tiempo. y una multa de 1.000 yuanes. La multa no será inferior a 5.000 yuanes ni superior a 20.000 yuanes. Artículo 59 (Violación de la Gestión de Ventas) A quien viole las disposiciones del Artículo 32, Párrafo 1 de estas Medidas y venda medicamentos falsificados se le confiscarán los medicamentos vendidos ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa de 1 a 5 veces el valor de los medicamentos ilegalmente vendidos. vende medicamentos si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de Negocio de Medicamentos". A cualquiera que venda drogas de calidad inferior se le confiscarán las drogas vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces el valor de las drogas vendidas ilegalmente. Si las circunstancias son graves, lo harán. se les ordenará suspender la producción o el negocio para su rectificación, o se revocará su "Licencia Comercial de Medicamentos". Para las empresas u otras unidades que se dedican a la venta importante de medicamentos falsificados o de calidad inferior, sus supervisores directamente responsables y otro personal directamente responsable no deberán participar en actividades comerciales farmacéuticas dentro de los 10 años. Cualquiera que viole las disposiciones del párrafo 2 del artículo 32 de estas Medidas y no emita un comprobante de venta como se requiere será amonestado, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes si la corrección no se realiza dentro de un plazo; transcurrido el plazo, se impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes. Cualquier persona que viole las disposiciones del párrafo 3 del artículo 32 de estas Medidas y no desmantele y venda los medicamentos en partes según lo requerido será amonestado, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo determinado y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes; las correcciones dentro del plazo serán multadas con no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes. Si un farmacéutico autorizado o un farmacéutico viola las disposiciones del Párrafo 4 del Artículo 32 de estas Medidas al no colocar un cartel publicitario cuando no está de servicio o al vender medicamentos recetados o medicamentos de venta libre Clase A cuando no está de servicio, él o se le dará una advertencia, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo determinado y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes. Si se hacen correcciones, se le impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes; Artículo 60 (Violación de la gestión de las etiquetas de los envases) Cualquiera que viole las disposiciones del artículo 33 de estas Medidas y venda etiquetas de envases farmacéuticos que no cumplan los requisitos recibirá una advertencia y una multa de 1.000 yuanes, si las circunstancias son graves, una multa de 1.000 yuanes; Se impondrán las siguientes multas de no menos de 5.000 yuanes y 20.000 yuanes.

Artículo 61 (Violación de la gestión de medicamentos recetados) Cualquier persona que viole las disposiciones del párrafo 1 del artículo 34 de estas Medidas y venda medicamentos recetados sin receta recibirá una advertencia, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes; aquellos que no hagan las correcciones dentro del plazo serán multados con 5.000 yuanes. Se impondrá una multa no inferior a 5.000 RMB pero no superior a 20.000 RMB a quienes vendan medicamentos especiales y adictivos sin receta o vendan medicamentos recetados; directamente a personas con capacidad limitada será multado con una multa no inferior a 5.000 RMB pero no superior a 20.000 RMB. Si las circunstancias son graves, se revocará el certificado de "Licencia comercial de medicamentos". Quien viole lo dispuesto en los párrafos 2 y 3 del artículo 34 de estas Medidas al no preparar las recetas y conservar las órdenes de prescripción según lo requerido, y al no cumplir con la obligación de consulta y orientación sobre los medicamentos recetados, será amonestado, con la orden de hacer correcciones dentro de un límite de tiempo y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes. Si no se realizan correcciones dentro del plazo, se impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes; Artículo 62 (Incumplimiento de las obligaciones de retirada) Cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 35 de estas Medidas y no cumpla con las obligaciones de retirada de medicamentos deberá suspender las ventas y se le impondrá una multa no inferior a 1.000 RMB pero no superior a 50.000 RMB si las consecuencias son graves; se causen, la "Licencia Comercial" del "Producto Farmacéutico". Artículo 63 (Práctica ilegal de la medicina en el aula) Quien viole lo dispuesto en el artículo 36 de estas Medidas y se dedique ilegalmente al diagnóstico y tratamiento será entregado al departamento correspondiente para su tratamiento, quien ocupe el área de negocio farmacéutico será sancionado; de conformidad con el artículo 47 de estas Medidas. Artículo 64 (Proporcionar comodidad a otros para operar ilegalmente) A cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 37 de estas Medidas y proporcione condiciones para que otros operen drogas ilegalmente se le confiscarán sus ganancias ilegales y se le impondrá una multa de no menos de 1 vez pero no más de Se impondrán tres veces las ganancias ilegales; si no se viola la ley, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 100.000 yuanes si las circunstancias son graves; Licencia de Negocio de Medicamentos" será revocada. Artículo 65 (Reciclaje ilegal de drogas) Cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 38 de estas Medidas y recicle drogas ilegalmente recibirá una advertencia, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes; el plazo será multado con no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes las siguientes multas. Artículo 66 (Promociones de comercialización de medicamentos falsas y exageradas) Cualquiera que viole las disposiciones del artículo 39 de estas Medidas y realice promociones de comercialización de medicamentos falsas recibirá una advertencia, se le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo y se le impondrá una multa de 1.000 yuanes; hacer correcciones dentro del plazo será multado con 5.000 yuanes. Se impondrá una multa no inferior a 20.000 RMB pero no superior a 20.000 RMB. Artículo 67 (Perturbación del mercado durante períodos especiales) A ​​cualquiera que viole las disposiciones del artículo 40 de estas Medidas acaparando medicamentos o aumentando los precios de los medicamentos durante emergencias públicas se le revocará su "Licencia de Negocio de Medicamentos". Artículo 68 (Múltiples infracciones y gestión de crédito) Si una empresa minorista de productos farmacéuticos registra más de dos actos ilegales y se considera que su calificación crediticia es gravemente deshonesta, se revocará su "Licencia de Negocio Farmacéutico". Artículo 69 (No presentar el informe de autoinspección requerido) Cualquier persona que viole las disposiciones del artículo 42 de estas Medidas y no presente el informe de autoexamen requerido recibirá una advertencia y una multa de 1.000 yuanes. Artículo 70 (Violación de las Obligaciones de Incautación, Incautación y Custodia) Quien viole lo dispuesto en el Párrafo 1 del Artículo 44 de estas Medidas y utilice, intercambie o transfiera objetos que hayan sido precintados conforme a la ley, será ordenado a devolverlos dentro de un plazo plazo y dispondrá de los bienes usados, intercambiados o transferidos. Se impondrá una multa no inferior al 10% ni superior al 20% del valor si las mercancías no son devueltas dentro del plazo; se impondrá tres veces el valor de los artículos utilizados, intercambiados o transferidos; si las circunstancias son graves, se revocará la “Licencia de Negocio de Medicamentos”; Capítulo 8 Disposiciones Complementarias Artículo 71 Los significados de los siguientes términos en estas Medidas son: Farmacias ambulatorias de instituciones médicas con fines de lucro: aprobadas por el departamento administrativo de salud de acuerdo con regulaciones basadas en la fuente de inversión y la naturaleza comercial de la institución médica y marcadas Como con fines de lucro en el registro de prácticas, las instituciones médicas sexuales también implementan unidades comerciales farmacéuticas de gran ventanilla, de tipo mostrador, que se enfrentan a los consumidores y dispensan medicamentos según las recetas del médico. Farmacias de instituciones no médicas: unidades de negocios farmacéuticas establecidas por empresas comerciales farmacéuticas sociales que se ocupan principalmente de medicamentos recetados e implementan la dispensación de medicamentos a los consumidores con ventanilla grande y con receta médica, y pueden brindar servicios farmacéuticos profesionales. Farmacia: unidad de negocio farmacéutico establecida por un individuo o una empresa comercial farmacéutica social. Mostrador de medicamentos recetados: una unidad de negocio de medicamentos establecida en una clínica individual, y las regulaciones de los productos de los medicamentos utilizados están dentro del alcance aprobado por el departamento de administración provincial de salud y el departamento provincial de supervisión y gestión de medicamentos. Medicamentos sin receta Clase B: una unidad de negocio farmacéutico que solo vende medicamentos sin receta Clase B. Empleados de empresas minoristas de productos farmacéuticos: todos los gerentes, técnicos farmacéuticos y personal dedicado a la aceptación, almacenamiento, mantenimiento y operaciones comerciales de empresas minoristas de productos farmacéuticos. Artículo 72 Estas Medidas entrarán en vigor el 1 de enero de 2007 y serán interpretadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Shenzhen.