Puntos clave y principios de juicio para la verificación del registro de medicamentos. El tiempo efectivo de los ensayos clínicos de medicamentos es.

Los puntos clave y principios de juicio de la verificación del registro de medicamentos (ensayos clínicos de medicamentos) (ensayo) es un documento guía para los ensayos clínicos de medicamentos, cuyo objetivo es estandarizar y guiar el trabajo de verificación del registro de medicamentos. Las "Pautas" entrarán en vigor del 65 de junio de 438 al 1 de octubre de 2022 y tienen carácter de prueba. El objetivo principal de esta directriz es garantizar la cientificidad, el cumplimiento y la seguridad de los ensayos clínicos de medicamentos para proteger los derechos e intereses de los pacientes y el público. Esta guía contiene puntos de verificación y principios de juicio para ensayos clínicos de medicamentos, incluido el diseño del ensayo, la recopilación y el análisis de los datos del ensayo, la supervisión y gestión del proceso del ensayo, etc. La implementación de esta directriz ayudará a mejorar la calidad y confiabilidad de los ensayos clínicos de medicamentos y promoverá el desarrollo y la evaluación de mercado de nuevos medicamentos.