Estandarizar registros originales de investigación y desarrollo de medicamentos

1. Según los resultados de la prueba, se emitirá un informe de inspección después de ser firmado por el inspector y el revisor, y se enviará a la persona a cargo del instituto de pruebas de drogas para su revisión. y firma. Todos los registros de inspección e informes de inspección originales deben encuadernarse en un volumen según el número de lote y conservarse durante 3 años. 4. El instituto de inspección de medicamentos deberá establecer un sistema de observación de muestras de los preparados elaborados en la sala de preparación y designar una persona dedicada a su gestión. Durante el período de observación, seleccione los números de lote apropiados para las inspecciones de proyectos específicos. Las transfusiones de sangre deben controlarse una vez al mes y otros preparados deben controlarse cada 2 meses. Los registros deben completarse cuidadosamente y conservarse durante 3 años. 3. Implementar un sistema de retención y observación de muestras. Las muestras de preparados comunes se conservarán hasta un mes después de utilizado el lote de preparados. Las muestras de preparación estéril se almacenan durante 65.438 ± 0 años. 4. Los registros de inspección originales deben estar completos, encuadernados en volúmenes por año y conservados durante 3 años. Los preparados farmacéuticos con fecha de caducidad deben conservarse durante 1 año después de la fecha de caducidad.