Problemas con el aviso de aceptación de solicitud de reinscripción de medicamentos
Publicado el 65438 de marzo + abril de 2007
De acuerdo con lo establecido en las "Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos", el período de validez del número de aprobación del medicamento es de 5 años. Si es necesario continuar la producción después de la expiración del período de validez, el solicitante debe solicitar un nuevo registro seis meses antes de la expiración del período de validez. Para aceptar el nuevo registro de medicamentos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió recientemente un aviso exigiendo a los departamentos reguladores de medicamentos de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central que se encarguen del nuevo registro de medicamentos presentado por fabricantes de medicamentos de acuerdo con los requisitos de las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos". Revisión formal y aceptación de solicitudes de registro. Si se cumplen los requisitos, se aceptará la solicitud y se emitirá un "Aviso de Aceptación de Reinscripción de Medicamentos". La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos formulará y anunciará por separado planes de implementación específicos para el reinscripción de medicamentos. Si la solicitud de reinscripción ha sido aceptada formalmente, el número de aprobación del medicamento puede seguir utilizándose durante el período de revisión de la reinscripción. (2007.03.14)
Sin embargo, se han publicado muchos documentos de reinscripción. Soy de Guangdong y la situación específica de cada provincia puede ser diferente. No solicité un certificado de registro de reemplazo. Solo me entregaron un documento impreso A4, que solo tenía el sello de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Guangdong, pero no el sello de la oficina nacional.