Materiales de embalaje farmacéutico para embalaje farmacéutico
Clasificación de materiales de embalaje: cintas de embalaje, cintas de embalaje, cintas de plástico, cintas de embalaje de plástico, películas para envolver, películas para envolver de PE, películas estirables de PE y otros materiales de embalaje. 1. Los materiales de embalaje con determinadas propiedades mecánicas deben poder proteger eficazmente los productos, por lo que deben tener cierta resistencia, tenacidad y elasticidad para adaptarse a la influencia de factores estáticos y dinámicos como presión, impacto, vibración, etc.
2. Rendimiento del aislamiento De acuerdo con los diferentes requisitos del embalaje del producto, los materiales de embalaje deben tener ciertas propiedades para bloquear la humedad, el vapor, el gas, la luz, los gases aromáticos, el olor, el calor, etc.
3. Con un buen rendimiento de seguridad, el material de embalaje en sí debe tener una baja toxicidad para evitar contaminar el producto y afectar la salud humana. El material de embalaje debe ser no corrosivo y tener las propiedades a prueba de insectos y polillas; -Inhibición a prueba de roedores y microbianos, para garantizar la seguridad del producto.
4. Los materiales de embalaje procesables adecuados deben ser aptos para el procesamiento y fáciles de convertir en diversos recipientes de embalaje. La mecanización y automatización de las operaciones de embalaje deberían poder adaptarse fácilmente a la producción industrial a gran escala. Debe ser adecuado para imprimir y conveniente para imprimir etiquetas de embalaje.
5. Los materiales de embalaje con buen rendimiento económico deben ser de amplia procedencia, fáciles de obtener y de bajo coste. Los materiales de embalaje y los contenedores utilizados deben ser fáciles de manipular para evitar contaminar el medio ambiente o causar molestias al público. La primera categoría de materiales de embalaje se refiere a materiales y recipientes de embalaje farmacéutico que entran en contacto directo y se utilizan directamente.
Los materiales de embalaje de categoría II se refieren a materiales y recipientes de embalaje farmacéutico que están en contacto directo con los medicamentos pero que son fáciles de limpiar y deben desinfectarse y esterilizarse después de la limpieza durante el uso real.
La tercera categoría de materiales de embalaje farmacéutico se refiere a otros materiales y contenedores de embalaje farmacéutico distintos de los materiales de embalaje farmacéutico de primera y segunda categoría que pueden afectar directamente la calidad de los medicamentos.
El catálogo de clasificación de materiales de embalaje es formulado y publicado por la Administración Estatal de Productos Médicos. La maquinaria de envasado farmacéutico es una rama de la maquinaria de envasado ordinaria con altos requisitos y contenidos técnicos. Dado que los equipos farmacéuticos son una parte importante del hardware GMP, las fábricas farmacéuticas de todo el país han acelerado el ritmo de la transformación tecnológica desde que mi país implementó el sistema de certificación obligatoria GMP. La actualización sustancial de los equipos de producción ha traído beneficios a las industrias upstream de la industria farmacéutica, y una gran cantidad de transformaciones de las líneas de producción han traído enormes mercados a las empresas de maquinaria farmacéutica. Por ejemplo, la serie de unidades de conexión de lavado, secado, llenado y sellado de ampollas (inyección de agua) introducidas y desarrolladas por la Fábrica de Medicina Tradicional China Changsha Zhongzheng puso fin a décadas de historia de producción independiente de mi país. Después de muchas mejoras, el producto se vendió a más de 600 líneas de producción y se exportó a casi 20 países, incluidos Brasil, Rusia, Pakistán e Irán.
Por supuesto, en general, la investigación y el desarrollo de la mayoría de la maquinaria de envasado con tecnología de datos avanzada en mi país todavía se encuentra en la etapa de imitación, y la capacidad de desarrollarse de forma independiente aún es muy limitada. Con este fin, muchas grandes empresas extranjeras han introducido sus propias tecnologías y componentes en China y los han procesado localmente, reduciendo así costos y compitiendo ferozmente con los productos locales.
Según los datos, ya en 2003, el mercado mundial de envases farmacéuticos alcanzó los 11.200 millones de dólares, con una tasa de crecimiento anual promedio de casi el 5%. Se espera que supere los 1.300 millones de dólares en 2006. Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Alemania, Francia e Italia ocupan la mayor cuota de mercado en la industria mundial de envases farmacéuticos, mientras que China es el país de más rápido crecimiento. Según la velocidad de desarrollo de la industria farmacéutica de mi país, el valor de producción anual de materiales de envasado farmacéutico superará rápidamente los 20 mil millones de yuanes en un corto período de tiempo.
El valor de producción anual de la industria de envases farmacéuticos de China es de aproximadamente 654,38+500 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual de más del 654,38+00%. Sin embargo, sólo puede satisfacer alrededor del 80% de las necesidades de las empresas farmacéuticas nacionales, y la tasa de contribución de los materiales de embalaje a la industria farmacéutica también es baja. En los países desarrollados, el embalaje representa el 30% del valor de los productos farmacéuticos, mientras que en China este valor es menos del 10%. Para adaptarse a las necesidades del rápido desarrollo de la industria farmacéutica y participar activamente en la competencia internacional, la maquinaria de envasado de mi país debe romper la tendencia de la industria "pequeña y dispersa" y continuar avanzando en la dirección de la "alta precisión". Los conocedores de la industria creen que en el futuro, la industria del embalaje seguirá la tendencia de la automatización industrial y se desarrollará en la dirección de funciones mecánicas diversificadas, estandarización y modularización del diseño estructural, control inteligente y estructuras de alta precisión en términos de desarrollo tecnológico.
La cadena de envasado está altamente automatizada.
La mayor parte del trabajo de embalaje en las fábricas farmacéuticas nacionales, especialmente la disposición y montaje de elementos de embalaje más complejos, se realiza básicamente de forma manual, lo que dificulta garantizar la uniformidad y estabilidad del embalaje y puede provocar contaminación de los productos envasados. Aunque algunas empresas farmacéuticas utilizan maquinaria de envasado, sólo se utilizan en un determinado eslabón de toda la cadena de envasado. Por ejemplo, el embalaje frontal utiliza embalaje mecánico y el embalaje trasero utiliza embalaje manual. Por lo tanto, mejorar el nivel de automatización y el nivel de calidad de toda la cadena de envasado es un vínculo muy importante para que las empresas farmacéuticas modernas implementen las especificaciones GMP. Cada brazo robótico de una máquina envasadora verdaderamente moderna debe estar controlado por una computadora y debe ser capaz de obtener una alta resolución de materiales y espesores. Los productos médicos con funciones mecánicas diversificadas se han vuelto más refinados y diversificados. Hay cada vez menos productos monovarietales de gran volumen, mientras que los productos multivariedad y de pequeño volumen se están generalizando. Bajo la tendencia cambiante del medio ambiente, las máquinas de embalaje que estén diversificadas, tengan múltiples funciones de conmutación y puedan adaptarse a una variedad de materiales de embalaje y reemplazos de moldes pueden satisfacer la demanda del mercado. Por ejemplo, la máquina empacadora de blister puede realizar tanto empaques de "aluminio-plástico" como empaques de "aluminio-aluminio", y requiere un cambio simple y pocos cambios de molde. Por lo general, se necesitan de 1 a 2 horas para cambiar el molde. Un tiempo tan largo no puede cumplir con los requisitos de la producción de variedades múltiples y de lotes pequeños.
Modularización estándar del diseño estructural Para el diseño industrial tradicional, si desea lanzar un nuevo modelo de automóvil, debe realizar mucho trabajo arduo y depender de nuevos equipos para recuperar los altos costos de diseño, impulsando así subir el precio de los nuevos modelos. El precio del modelo de coche. Los diseños futuros deben adoptar conceptos de diseño estandarizados y modulares, que puedan aprovechar al máximo el diseño modular de los modelos originales, convertirlos en nuevos modelos en poco tiempo y controlar el precio de los nuevos modelos dentro de un rango razonable. Función de control El sistema de control inteligente es el cerebro del equipo mecánico y el dispositivo central que emite instrucciones de acción. Los fabricantes de maquinaria de envasado farmacéutico generalmente utilizan controladores programables (controladores PLC), que no tienen las potentes funciones de las computadoras industriales (PC). Para la mayoría de los equipos de control mecánico tradicionales, es apropiado usar PLC, porque la cantidad de parámetros a controlar es limitada y el control mecánico todavía se usa en muchos lugares. Por ejemplo, el control de par utiliza un embrague mecánico para proteger el motor de sobrecargas. Sin embargo, con la mejora de la automatización de los equipos, se utilizan cada vez más equipos controlados por computadora, y el número de diversos elementos sensores, elementos de detección, elementos de control y elementos actuadores aplicados al equipo es muy grande. En este momento, el PLC no puede gestionar ni controlar tantos parámetros, y la PC industrial será la mejor opción.