Formulario de solicitud de licencia comercial farmacéutica
De acuerdo con las "Medidas para la administración de licencias comerciales farmacéuticas" de mi país, la solicitud de una empresa mayorista farmacéutica para una "Licencia comercial farmacéutica" se manejará de acuerdo con los siguientes procedimientos: (1) El solicitante deberá solicitar al solicitante la ubicación de la empresa propuesta, el departamento regulador de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, solicita y presenta los siguientes materiales: 1. El original y fotocopia de las calificaciones académicas del representante legal, líder de la empresa y gerente de calidad propuesto; 2. El original y fotocopia del título de farmacéutico en ejercicio; 3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; 4. El local comercial y el equipo propuesto; , instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante. (2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará las solicitudes presentadas por el solicitante por separado de acuerdo con las siguientes circunstancias: 1. Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de la autoridad de esta agencia, inmediatamente tomará una decisión de no aceptar la solicitud, emitirá un aviso de no aceptación e informará al solicitante para que presente la solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes. . 2. Si hay errores en los materiales de solicitud que puedan corregirse en el acto, se permitirá al solicitante corregirlos en el momento. 3. Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, y todo el contenido que deba complementarse y corregido se notificará inmediatamente. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. 4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, se emitirá un aviso de aceptación al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta. (3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con las disposiciones del Artículo 4 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprueba la preparación, y notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. (4) Una vez completado el trabajo de preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales: 1. "Formulario de solicitud de licencia comercial farmacéutica"; 2. Licencia comercial de empresa; 3. Estructura organizativa de la empresa que se establecerá; 4. Local comercial, distribución del almacén y prueba de derechos de propiedad o uso; 5. Certificado del personal técnico y profesional farmacéutico; haber obtenido calificaciones de acuerdo con la ley Certificado de calificación y carta de nombramiento 6. Documentos de gestión de calidad e instalaciones de almacenamiento y catálogo de equipos de la empresa propuesta; (5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, organizará la inspección de aceptación de acuerdo con los "Estándares de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos" y tomará una decisión sobre Decidir si se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si se cumplen los requisitos, se emitirá una "Licencia de Negocio de Medicamentos"; si no se cumplen las condiciones, se notificará al solicitante por escrito y se le explicarán los motivos, y se le informará sobre su derecho a solicitar la administración; reconsideración o inicio de litigio administrativo conforme a la ley. Para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, se deben seguir los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico": (1) El solicitante deberá presentar la solicitud directamente al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del municipio distrital donde se encuentra la empresa propuesta. o el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado solicita y presenta los siguientes materiales: 1. El original y copia de los títulos académicos, títulos profesionales o títulos profesionales del propuesto representante legal de la empresa, del responsable de la empresa y del encargado de calidad. 2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto; 3. Los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo propuestos. (2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará las solicitudes presentadas por el solicitante por separado de acuerdo con las siguientes circunstancias: 1. Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de la autoridad de esta agencia, inmediatamente tomará una decisión de no aceptar la solicitud, emitirá un aviso de no aceptación e informará al solicitante para que presente la solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes. . 2. Si hay errores en los materiales de solicitud que puedan corregirse en el acto, se permitirá al solicitante corregirlos en el momento. 3. Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, y todo el contenido que deba complementarse y corregido se notificará inmediatamente. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. 4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, se emitirá un aviso de aceptación al solicitante.
La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta. (3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con las disposiciones del Artículo 5 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprueba la preparación, y notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. (4) Una vez completado el trabajo de preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales: 1. "Formulario de solicitud de licencia de actividad farmacéutica"; 2. Licencia de actividad empresarial; 3. Locales comerciales, distribución del almacén y prueba de propiedad de la vivienda o derechos de uso; 4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con el; ley; 5. Creación propuesta Los documentos de gestión de calidad de la empresa y el directorio principal de instalaciones y equipos. (5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, organizará la aceptación de acuerdo con los "Estándares de implementación para la aceptación de empresas minoristas de medicamentos" y tomará una decisión sobre Decidir si se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. Artículo 8 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Comercio de Drogas” Artículo 9 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Comercio de Drogas”
Objetividad jurídica:
Artículo 51 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Comercio de Drogas” Ley de Administración de Medicamentos"
Para participar en actividades de venta al por mayor de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentra el lugar. y obtener una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.