¿Qué significa el número de lote del medicamento B060902-1?
Los tipos de números de lote de medicamentos comunes actualmente en el mercado son: (1) números arábigos de 6 dígitos, que indican el año, mes y día de producción del medicamento. Por ejemplo: número de lote de producción (número de lote) 030610. (2) El número de lote consta de 8 dígitos, de los cuales los primeros 4 dígitos indican el año de producción del medicamento y los últimos 4 dígitos indican el mes y el día de producción del medicamento, como el número de lote de producción (número de lote) 20030610. (3) Número de lote compuesto por letras y números. Hay una letra o varias letras más números para formar un número de lote; las letras están al frente, detrás y en el medio, y la longitud es en su mayoría de más de 5 dígitos. (4) Un número seguido de un guión y de 1 a 2 dígitos del número de lote. Por ejemplo, el número de lote de producción es 030610-1. Esto a menudo se denomina "número de arrastre" entre los fabricantes de productos farmacéuticos. (5) Un grupo de números o letras no va seguido de un "número de lote" de 1 a 2 números o letras. Por ejemplo, el número de lote de producción (número de lote) es 20030610A (o 030610A). (6) Un grupo de números o letras no está estrechamente relacionado con un "número de lote" con varios números (el más común es el código de área telefónica). Por ejemplo, el número de lote de producción (número de lote) es 200306100573 (o 0306100573). La mayoría de los números de lote de las categorías 4, 5 y 6 no tienen la naturaleza de números de lote estipulados en el artículo 69 de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, es decir, ¡no son números de lote reales de los medicamentos! Las razones de esta situación son relativamente complejas y, a grandes rasgos, son las siguientes:
(1) El proceso de producción, el equipo y los requisitos de gestión de la empresa de producción. Por ejemplo, para inyecciones de gran volumen, generalmente se necesitan varios gabinetes de esterilización para preparar el líquido al mismo tiempo. El número detrás del número de lote es el número del gabinete de esterilización.
(2) Número de equipos (o trabajadores) de envasado de productos. Un producto con un número de lote claro requiere más de dos equipos o varias personas para empaquetarlo al mismo tiempo debido a la gran cantidad y al largo tiempo de empaque. Para aclarar la responsabilidad de la calidad del producto, agregue un logotipo después del número de lote del producto para identificar al equipo o trabajador, como el número de lote de producción (número de lote) 20030610A. 20030610 es el número de lote de producción del medicamento y A es una marca que identifica al equipo o trabajador y no debe usarse como parte del número de lote del medicamento.
(3) Consideración del área de venta del producto, precio, orden interno de operación, etc. Por ejemplo: número de lote de producción (número de lote) 200306100573. 20030610 es el número de lote de producción del medicamento y 0573 es la marca subsidiaria del medicamento. Puede indicar a qué empresa se vendió el producto, dónde se vendió, cuánto costó, etc. Cuando este lote de medicamentos es operado por otras compañías o vendido a otras regiones, habrá otros números después del número de lote del medicamento, por lo que 0573 nunca debe usarse como parte del número de lote del medicamento.
Cómo identificar números de lote de medicamentos no estándar
No existen disposiciones sobre cómo identificar números de lote de medicamentos no estándar en las leyes, reglamentos, reglas y documentos normativos existentes. Creo que hay dos métodos de identificación: el primer método es identificar según el número de lote impreso o pegado en la unidad de embalaje más pequeña del medicamento. El segundo se determina sobre la base del informe de inspección del fabricante farmacéutico.
Noticias/2005/4/2005428105610 .htm
El número de lote de medicamento es un número que indica la fecha de producción del medicamento. También indica que el lote de medicamento es un producto. producido con los mismos insumos y proceso de producción. Generalmente, se utilizan seis dígitos: los dos primeros representan el año, los dos del medio representan el mes y los dos últimos representan el día. Por ejemplo, 1992 1,8, que es 920108.
El punto y coma indica el número de tomas del día. Por ejemplo, el 165438 + 29 de octubre de 1991, el primer lote de medicamentos puesto en producción debería ser 91129-1, y el sexto lote de medicamentos puesto en producción ese día debería ser 9168.
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Como puede ver en lo anterior, B060902-1 es el número de lote de medicamentos no estándar, 060902 es el 2 de septiembre de 2006, y -1 significa el primer lote de materiales. b no forma parte del número de lote.