Desde el inicio del desarrollo del fármaco hasta el lanzamiento, ¿qué etapas relevantes deben producir las empresas?

Actualmente, hay más de 4.000 fabricantes de productos farmacéuticos en China, pero la mayoría de los productos que producen y venden son medicamentos genéricos muy homogéneos. La competencia en el mercado es feroz y los márgenes de beneficio se comprimen constantemente. En los últimos años, con los cambios en las políticas nacionales, los precios de los medicamentos genéricos se han reducido significativamente muchas veces. Bajo la doble presión de los recortes de precios y la feroz competencia de productos similares en el mercado, muchas compañías farmacéuticas y de ventas nacionales han tenido problemas. En 2005, la tasa de beneficio media de la industria farmacéutica nacional era de alrededor del 6,4 por ciento. En 2006, la tasa de beneficio volvió a caer hasta cerca del 4 por ciento. El margen de beneficio de los medicamentos genéricos ha disminuido, lo que no es suficiente para respaldar la expansión de las empresas y la inversión en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. Es previsible que en los próximos cinco años las empresas farmacéuticas de mi país sufran una importante reorganización. Las empresas farmacéuticas que todavía producen repetidamente productos con un mercado saturado y sin competitividad irán a la quiebra y aquellas que valoran la I+D y la innovación de sus productos seguramente obtendrán resultados favorables. oportunidad de desarrollo.

La selección de productos es una elección estratégica.

La selección de productos farmacéuticos y la dirección de desarrollo de productos es el paso más importante para determinar el desarrollo de las empresas farmacéuticas y es una decisión estratégica para el desarrollo corporativo. Sin embargo, en esta etapa, muchas compañías farmacéuticas nacionales se encuentran en un dilema a la hora de determinar y seleccionar productos. Por ejemplo, cuando las compañías farmacéuticas multinacionales extranjeras desarrollan nuevos medicamentos protegidos por patentes internacionales, enfrentarán las dificultades de un fuerte apoyo financiero y largos ciclos de I+D, así como la confusión de una investigación básica nacional débil si continúan desarrollando variedades genéricas; se enfrentará a una feroz competencia en el mercado y a un aumento de los beneficios diluidos. Para las empresas que necesitan crecer y desarrollarse, es difícil alcanzar objetivos de desarrollo simplemente produciendo y vendiendo variedades de imitación. Hay muchas instituciones de I+D en China que se centran en imitar medicamentos de compañías farmacéuticas extranjeras cuyas patentes están a punto de expirar. Por supuesto, con el nivel nacional actual de I+D de nuevos fármacos, desarrollar nuevos fármacos mediante este enfoque tiene las ventajas de un bajo riesgo, un ciclo de I+D corto, menos fondos para I+D y un rápido lanzamiento al mercado. Sin embargo, a medida que China preste más atención a la protección de los derechos de propiedad intelectual y las compañías farmacéuticas multinacionales internacionales presten más atención a la protección de patentes de nuevos medicamentos chinos, será muy difícil desarrollar nuevos medicamentos copiándolos en secreto. Incluso si los medicamentos extranjeros no tienen protección de patente en China, las instituciones y empresas nacionales de investigación y desarrollo se apresurarán a imitarlos, y se lanzarán productos de docenas de empresas al mismo tiempo, creando una feroz competencia en el mercado. Si las empresas farmacéuticas quieren crecer y desarrollarse, utilizar los métodos anteriores para desarrollar nuevos medicamentos ciertamente no es una solución a largo plazo.

Entonces, ¿cómo elegir nuevos fármacos y cómo elegir el camino de desarrollo de nuevos fármacos? En este sentido, los objetivos estratégicos de desarrollo de diferentes empresas y la situación actual objetiva de diferentes empresas deberían tomar decisiones diferentes. En la actualidad, las capacidades de innovación y la fortaleza de las empresas farmacéuticas nacionales y las instituciones de I+D en el campo de la investigación y el desarrollo de medicamentos son muy débiles en comparación con las empresas farmacéuticas multinacionales internacionales, y simplemente no pueden permitirse miles de millones de dólares en gastos de investigación y desarrollo. En la situación actual, las empresas farmacéuticas chinas y las instituciones de I + D de las empresas farmacéuticas no pueden seguir el camino de I + D de las empresas farmacéuticas multinacionales, sino que deben seguir el camino de I + D de "crear mediante la imitación e imitar mediante la innovación". el estado de desarrollo de la industria farmacéutica nacional. Esta idea de I+D tiene las siguientes ventajas: ciclo corto de I+D, baja inversión, protección de patentes, amplia base de mercado y perspectivas de mercado, y riesgos de I+D controlables.

¿Cómo elegir los productos desarrollados? ¿Vale la pena desarrollar el producto elegido? Esto requiere un análisis y un juicio exhaustivos desde los siguientes aspectos: en primer lugar, las ventajas y desventajas de diferentes fármacos pueden analizarse y juzgarse mediante el estudio de los mecanismos farmacológicos de los fármacos; en segundo lugar, si los fármacos pueden actualizar y enriquecer los métodos de tratamiento clínico y resolver el tratamiento farmacológico clínico; los problemas; en tercer lugar, analizar las perspectivas del mercado. Entre ellos, se deben analizar las tendencias de desarrollo del mercado y la capacidad potencial del mercado, y se debe comparar el posicionamiento del producto en el mercado con los productos de la competencia para determinar las perspectivas de aplicación del medicamento en el mercado; la capacidad de mercado del producto debe centrarse en el análisis; las tendencias de desarrollo del mercado y los mercados potenciales en los próximos años. Habrá una feroz competencia en el mercado entre medicamentos similares y los métodos de comercialización sólo servirán como la guinda del pastel para productos con efectos curativos únicos.

La geometría de las vías de desarrollo de nuevos fármacos

Los métodos de selección para el desarrollo de nuevos fármacos se pueden dividir a grandes rasgos en dos categorías: fármacos de investigación originales y fármacos de investigación no originales. Basados ​​en diferentes enfoques de desarrollo y ventajas de aplicación, los dos tipos de nuevos medicamentos se describen a continuación: