¿Cuáles son los procedimientos básicos para las pruebas de drogas?

Los procedimientos de trabajo de la inspección de medicamentos en hospitales generalmente incluyen seis pasos: muestreo, registro, identificación, inspección, determinación del contenido y emisión del informe de inspección.

1) Muestreo de medicamentos: de acuerdo con el método de muestreo estipulado en la "Farmacopea China", las muestras se seleccionan al azar, lo cual es científico, auténtico y representativo, y el principio de muestreo es uniforme y razonable.

(2) Registro de muestra: registre los productos inspeccionados, complete la tarjeta de inspección e indique el nombre, especificación, fuente, fecha de producción, número de lote, unidad de inspección, propósito de la inspección, cantidad de inspección, empaque, Periodo de validez.

(3) Identificación del medicamento: en función de los resultados químicos y las propiedades físicas y químicas del medicamento, se realizan ciertas reacciones químicas y se miden ciertas constantes físicas y químicas o características espectrales para determinar la autenticidad del medicamento. fármaco y preparación. Los elementos de identificación incluyen inspección sensorial, medición de constantes físicas y análisis espectral, pruebas de propiedades químicas, etc.

(4) Inspección de medicamentos: durante el proceso de producción y almacenamiento de medicamentos, muchos factores, como materias primas, productos intermedios, subproductos, etc., afectarán la pureza de los medicamentos. Probado para detectar impurezas de acuerdo con las disposiciones de la Farmacopea China.

(5) Determinación del contenido del medicamento: La determinación del contenido consiste en determinar el contenido de los principales ingredientes activos del medicamento. Generalmente, para la determinación se utilizan métodos de análisis físicos, químicos y biológicos. Determine si el contenido del medicamento cumple con los requisitos de las normas sobre medicamentos.

(6) Informe de inspección de medicamentos: los resultados de la inspección de medicamentos deben tener registros originales completos. Después de que se hayan inspeccionado todos los elementos, se debe redactar un informe de inspección y se deben sacar conclusiones claras basadas en los resultados de la inspección. El informe de inspección incluirá la base para la conclusión, los resultados de la inspección y las opiniones de manejo.