Procedimiento de funcionamiento del kit de prueba de estabilidad de fármacos

El propósito y alcance de la cámara de prueba de estabilidad de medicamentos es establecer procedimientos operativos para la cámara de prueba de estabilidad de medicamentos para garantizar el uso correcto de la cámara de prueba de estabilidad de medicamentos. Este procedimiento se aplica a la operación y mantenimiento de cámaras de prueba de estabilidad de fármacos. Las condiciones ambientales de la cámara de prueba de estabilidad del fármaco son 65438 ± 0, la temperatura es de 5 ~ 35 °C; humedad relativa: ≤85% r.h.

2. Fuente de alimentación: 220 22 V, 50 Hz/20 A. suministrar.

3. Condiciones del suministro de agua: El humidificador utiliza agua destilada, agua desionizada o agua potable purificada. Comprobación de instalación 1. Después de instalar el equipo, primero verifique si los componentes del sistema están dañados o magullados debido al transporte.

2. Conecte la tubería de entrada de agua a agua destilada o agua desionizada. La presión de entrada de agua no debe ser demasiado alta.

3. Encienda la alimentación y el instrumento debería mostrar.

4. Encienda el interruptor de iluminación, la iluminación en la parte superior de la caja debe ser brillante. Cámara de prueba de estabilidad de fármacos A. Sistema de control de funcionamiento del instrumento

1. La temperatura y la humedad se controlan mediante un controlador de temperatura por computadora inteligente, que se puede configurar y mostrar directamente, y los errores de medición se pueden corregir en línea.

2. La impresora monitorea y registra datos y curvas de temperatura y humedad en tiempo real, año, mes, día y hora de Beijing.

3. Un controlador de temperatura ajustable independiente sirve como protector independiente contra sobrecalentamiento.

4. Un temporizador de acumulación de tiempo para registrar el tiempo total de trabajo del dispositivo.

b. Luz indicadora

1. La luz está encendida cuando está funcionando.

2. Humidificación: La luz se enciende cuando el calentador está funcionando.

3. Alarma de desviación de temperatura y humedad: Cuando la temperatura y humedad medidas exceden o alcanzan el valor tB o HB establecido, se generará una alarma audible y visual, y el sonido de la alarma se podrá eliminar a través del panel. cambiar.

4. Sobretemperatura: Cuando la temperatura del estudio alcanza la temperatura establecida para la protección contra sobrecalentamiento, esta luz se enciende y se corta la energía de humidificación.

5. Parada de agua: Cuando al sistema de agua de humidificación por vapor le falta agua, esta luz se enciende y se corta la energía de humidificación.

c.Interruptor de control

1. Fuente de alimentación: Encienda el botón del interruptor de encendido y encienda la alimentación principal del sistema.

2. Iluminación Enciende este interruptor y la luz en la parte superior de la caja se encenderá.

3. Refrigeración: Encienda el botón del interruptor de refrigeración y el frigorífico comenzará a enfriar o deshumidificar.

4. Eliminación del sonido de la alarma: cuando suena la desviación de temperatura y humedad, puede utilizar este interruptor para eliminar el sonido de la alarma. Operación y uso de la caja de prueba de estabilidad de medicamentos a. Operación de la caja de prueba de estabilidad de medicamentos

1. Conecte la fuente de alimentación de la caja de prueba.

2. Encienda el interruptor de encendido.

3. Configure el valor de temperatura de protección contra sobrecalentamiento, que generalmente se establece en aproximadamente 10-20 °C por encima de la temperatura de funcionamiento.

b. Configuración de parámetros del registrador de temperatura y humedad

1. Después de encender el instrumento, presione la tecla de función. En este momento, el símbolo de "candado" se mostrará en la ventana superior y el valor de la contraseña se mostrará en la ventana inferior. En este momento, simplemente presione las teclas ▲ y ▼ para establecer cualquier valor dentro del rango especificado.

2. Configuración del rango de parámetros de impresión

t: ciclo de impresión, la unidad es minuto, t=0 significa detener la impresión

Año, 01 ~ 99;

FE3: minutos, 0-59;

Hora: hora, 0 ~ 23;

Yue: mes, 1 ~ 12; p>Fecha: Fecha, 1, 3, 5, 7, 8, 10, 12 son 31 días, abril, junio, 9, 11 son 30 días, febrero es 29 días.

c.Precauciones

1. Una persona dedicada debe ser responsable del funcionamiento de la cámara de prueba de estabilidad del fármaco y siempre prestar atención al estado operativo del equipo. >

2. Observe con frecuencia el nivel del agua en el recipiente de almacenamiento de agua de humidificación para evitar la escasez de agua.