Reacciones adversas graves a los medicamentos

Cuando se produzcan reacciones adversas graves, las empresas farmacéuticas deben informarlas en un plazo de 24 horas.

Disposiciones legales específicas:

De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" de mi país, las compañías operadoras de medicamentos deben informar reacciones adversas graves a los medicamentos a la Administración Estatal de Medicamentos dentro de las 24 horas.

Esto es para informar rápidamente problemas de seguridad de los medicamentos y garantizar la salud y seguridad públicas. La notificación oportuna de reacciones adversas graves desempeña un papel importante en las medidas de seguimiento e intervención de las autoridades reguladoras de medicamentos para garantizar que las reacciones adversas se evalúen, traten y notifiquen con prontitud.

Sanción por accidentes adversos a medicamentos:

1. No establecer un sistema de gestión de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de acuerdo con la normativa, o no establecer una agencia especializada o asignar la totalidad. -Tiempo de personal que será responsable de las reacciones adversas a los medicamentos en la unidad, informando y monitoreando el trabajo.

2. No establecer y mantener archivos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos.

3. No informar, investigar, evaluar y manejar reacciones adversas a medicamentos o eventos adversos grupales según sea necesario.

4. No enviar informes periódicos de actualización de seguridad según sea necesario.

5. No realizar el seguimiento de claves requerido.

Síntomas de reacciones adversas a medicamentos:

1. Reacción alérgica

Una reacción alérgica a un medicamento se refiere a una reacción adversa similar a los síntomas clínicos de la alergia causada por un medicamento. preparativos. Los pacientes suelen presentar picazón en la piel, dolor de cabeza, fiebre y dificultad para respirar. En casos graves, puede producirse un shock anafiláctico.

2. Toxicidad hepática y renal

Debido a que el fármaco necesita ser metabolizado por el hígado y los riñones, si el hígado y los riñones son insuficientes o la dosis es demasiado grande, provocará a acumulación de fármacos, destrucción de células hepáticas y elevación de transaminasas, o incluso ictericia, que también puede provocar reacciones tóxicas como lesiones tubulares o glomerulares renales e insuficiencia renal crónica;

3.

Debido a que el uso inadecuado de medicamentos puede causar efectos adversos en el cuerpo, tiene efectos generales y algunos pacientes también experimentarán síntomas como erupción cutánea, somnolencia, somnolencia y fatiga. Las reacciones adversas graves a los medicamentos pueden incluso provocar la muerte. .

La mayoría de los medicamentos tienen ciertas reacciones adversas en la práctica clínica, por lo que los pacientes deben acudir al departamento general del hospital a tiempo cuando tengan indicaciones del medicamento después de completar el examen de la vista, la rutina de sangre, la rutina de orina y el magnético. Imágenes por resonancia Después de esperar, use los medicamentos bajo la supervisión de un médico para evitar daños irreversibles a la salud causados ​​por medicamentos inadecuados.

Los datos anteriores provienen de la Enciclopedia Baidu.