¿Qué hace principalmente un examinador clínico (CRA)? ¿Cómo es el tratamiento? ¿Se requiere alguna calificación?

GCP (Orden de la Oficina No. 3).

Normalmente puedes realizar este trabajo en una planta farmacéutica o CRO.

El trabajo principal es hacer seguimiento clínico, es decir, controlar si los investigadores (normalmente médicos) están haciendo un buen trabajo. Por ejemplo, en la reunión de ética se analizará la situación si el formato general de informe se completa a tiempo, si es correcto y completo, por ejemplo, si hay errores en la distribución y reciclaje de medicamentos, si los registros son correctos; ; informe de eventos adversos graves; espere un minuto. Sin embargo, en China, todavía ayuda a que el medicamento obtenga la aprobación de la SFDA para que pueda comercializarse.

Las visitas varían según las calificaciones y habilidades, y en su mayoría son confidenciales.

Actualmente no se requieren calificaciones, pero se recomienda obtener un certificado de capacitación GCP.