Reglas de gestión de registro de preparación de medicina tradicional china en el hospital

Análisis legal: Las reglas detalladas aclaran las responsabilidades de todas las partes y enfatizan que las instituciones médicas deben asumir la responsabilidad general por la seguridad, efectividad y calidad de los preparados de la medicina tradicional china. Se debe demostrar estrictamente la cientificidad, la racionalidad y la necesidad de la base de los preparados, se debe implementar una gestión de calidad de todo el proceso para los preparados de medicina tradicional china, se deben acumular más datos de eficacia para uso clínico, se deben cumplir estrictamente las responsabilidades de notificación de reacciones adversas. , y se debe establecer un sistema de seguimiento de reacciones adversas y control de riesgos. La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de Beijing es responsable de organizar e implementar la gestión del registro, la supervisión de la preparación y el uso y la gestión de los preparados de la medicina tradicional china en esta ciudad.

Base jurídica: "Ley de seguridad de la producción de la República Popular China"

Artículo 6 Los empleados de las unidades de producción y de negocio tienen derecho a obtener garantías de seguridad de la producción de acuerdo con la ley y cumplirá las obligaciones de producción segura de conformidad con la ley.

Artículo 7 El sindicato velará por la seguridad en el trabajo de conformidad con la ley. El sindicato de una unidad de producción y negocio organizará a los empleados para participar en la gestión democrática y la supervisión de la seguridad de la producción en la unidad de acuerdo con la ley y salvaguardará los derechos e intereses legítimos de los empleados en la seguridad de la producción. Cuando una unidad de producción y operación empresarial formule o modifique las normas y reglamentos relacionados con la seguridad de la producción, deberá escuchar las opiniones del sindicato.