¿Cuándo comenzaron las GMP en China?
GMP es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte. y control de calidad. y formar un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y realizar mejoras.
De acuerdo con la Orden N° 79 de 2011 firmada por la República Popular China y el Ministro de Salud de China, las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (Revisión de 2010)" (en adelante, la nueva versión de GMP) fue revisado y aprobado por el Ministerio de Salud en 2010. ,desde entonces.
Datos ampliados:
GMP cubre todos los aspectos de los requisitos, desde el taller hasta el piso, el equipo, el personal y la capacitación, la higiene, la purificación del aire y el agua, la producción y la documentación. Es un sistema de gestión independiente que presta especial atención a la calidad del producto y a la salud y seguridad durante la producción. El contenido especificado por GMP es la condición más básica que deben cumplir las empresas procesadoras de productos farmacéuticos.
Las GMP requieren que las empresas manufactureras tengan buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final (incluida la seguridad e higiene de los alimentos) cumpla con los requisitos de las leyes y regulaciones.
Enciclopedia Baidu-GMP