¡16 lotes de medicamentos suspendidos y retirados del mercado en todo el país! Revisa rápidamente tu pequeño botiquín.
Se dio a conocer el sitio web oficial de la Administración Estatal de Productos Médicos.
Aviso sobre 16 lotes de medicamentos no calificados
Involucrando una variedad de medicamentos de uso común.
Compruébalo rápidamente
¿Te han engañado tu botiquín de medicinas?
1. Suspender ventas y uso, ¡retirar!
Lista de 16 lotes de medicamentos no calificados
Para los medicamentos mencionados anteriormente que no cumplen con los requisitos
El departamento de regulación de medicamentos
ha solicitado empresas y unidades relevantes.
Tomar medidas como suspender la venta y el uso, y retirarlos del mercado.
Medidas de control de riesgos
Por incumplimiento.
Realizar investigaciones y realizar rectificaciones.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos
Requiere autoridades provinciales reguladoras de medicamentos pertinentes
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Organizar las empresas y unidades antes mencionadas
para iniciar e investigar actividades ilegales de producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior
y hacer públicos los resultados de acuerdo con las regulaciones.
2. Medicamentos no calificados
Después de la inspección por parte del Instituto de Inspección de Medicamentos y Alimentos de Anhui, un lote de crema de clotrimazol compuesto etiquetado como Hebei Jiuzheng Pharmaceutical Co., Ltd. cumple con la normativa. , y el artículo que no cumple con las regulaciones es el límite microbiano; 1 lote de crema de clotrimazol compuesto etiquetado como Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. no cumple con las regulaciones, y el artículo que no cumple con las regulaciones es la cantidad.
Después de la inspección realizada por el Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Shanxi, se demostró que un lote de cápsulas de Guchining producidas por Shanxi Tianzhi Pharmaceutical Co., Ltd. y Chongqing Tianzhi Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplían los requisitos. las regulaciones, y el elemento no calificado fue la humedad.
Después de la inspección por parte del Instituto de Inspección y Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia de Yunnan de EE. UU., tres lotes de ungüentos analgésicos para articulaciones etiquetados como Jiangsu Baiyi Pharmaceutical Co., Ltd. y Jiangxi Ji'an Lisan Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplió con las regulaciones. Los elementos que no cumplen con las regulaciones son determinación de contenido.
Después de la inspección realizada por el Instituto Provincial de Control de Medicamentos de Hunan (Centro de Pruebas e Inspección de Excipientes Farmacéuticos Provinciales de Hunan), un lote de píldoras Huanglian Shangqing producidas por Sichuan Yunqi Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplía con las regulaciones. El incumplimiento se debió a diferencias cuantitativas.
Después de la inspección por parte del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma del Tíbet, las cápsulas de Keterin con el lote número 1, etiquetadas como Yili Pharmaceutical Co., Ltd., no cumplían con las regulaciones. las regulaciones eran límites microbianos.
Un lote de píldoras aromatizadas de Huoxiang Zhengqi producidas por Guangzhou Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd. fue inspeccionado por el Instituto de Medicina y Dispositivos Médicos de Wuhan y se encontró que no cumplía con las regulaciones y no estaba calificado.
Después de la inspección por parte del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China, tres lotes de Qinghuizi producidos por Anhui Chengjian Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Anhui Xintai Pharmaceutical Co., Ltd. y Chengdu Ji'ankang Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplió con los estándares. Según las regulaciones, los artículos que no cumplen con las regulaciones son rasgos.
Después de la inspección por parte del Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Gansu, 2 lotes de Bupleurum producidos por Chongqing Zhongmiao Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplieron con las regulaciones. Los artículos que no cumplieron con las regulaciones fueron 1 lote; de Bupleurum (DC Bupleurum) producido por Guangxi Yulin Tailong Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. no cumple con las regulaciones, y los artículos que no cumplen se caracterizan 1 lote de Bupleurum (DC Bupleurum.) está marcado como no conforme; -cumple, y los artículos no calificados son producidos por Sichuan Renhe Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. para impurezas.
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Límites microbiológicos, ensayos... ¿qué son estos?
3. No cumple con los requisitos de conocimiento del proyecto
1. Los límites microbianos se refieren a los requisitos de control microbiano para preparaciones farmacéuticas que no ingresan directamente al ambiente humano. Debido a que el riesgo de uso de este tipo de preparación farmacéutica es ligeramente menor, se puede permitir una cierta cantidad de microorganismos, pero algunas bacterias patógenas condicionales no se pueden detectar. Los límites microbiológicos se dividen en dos partes: inspección de conteo e inspección de control bacteriano.
2. La capacidad de carga es un indicador que refleja el peso o capacidad del fármaco, y es aplicable a preparados sólidos, semisólidos y líquidos. Se estipula que se debe utilizar el método de inspección de carga mínima para la inspección. El incumplimiento de los requisitos puede provocar una subdosificación clínica.
3. La humedad se refiere al contenido de humedad del fármaco. El alto contenido de humedad suele estar relacionado con factores como el proceso, el embalaje inadecuado y el entorno de almacenamiento y transporte.
4. La determinación del contenido se refiere al uso de métodos de prueba prescritos para determinar el contenido de ingredientes activos en materias primas y preparaciones. Generalmente, se pueden utilizar métodos de prueba químicos, instrumentales o biológicos.
5. La diferencia en el volumen de carga es un indicador que refleja la uniformidad del fármaco y es uno de los parámetros importantes para garantizar una administración precisa del fármaco.
6. Los elementos de identificación se utilizan principalmente para distinguir las características de los medicamentos, incluida la identificación microscópica, la identificación espectral, etc. La cromatografía en capa fina es un método de identificación comúnmente utilizado.
7. La apariencia, el olor, el sabor, la solubilidad, las constantes físicas, etc. registrados en el ítem de características reflejan las características de calidad del fármaco hasta cierto punto. Las propiedades de las piezas de medicina tradicional china no cumplen con los requisitos, lo que puede implicar desviaciones en la variedad de materiales medicinales, defectos en la tecnología de procesamiento, almacenamiento inadecuado y otros problemas.
8. Las impurezas mezcladas en piezas de medicina tradicional china se refieren a sustancias que provienen de la misma normativa pero cuyas propiedades o partes medicinales no cumplen con la normativa, así como impurezas inorgánicas de diferente procedencia, como la arena. , barro, polvo, etc.
¡La seguridad de los medicamentos es muy importante y no hay margen de error!