¡Avance cero! El nuevo medicamento contra el cáncer de China ha sido aprobado para su comercialización en Estados Unidos: ha solicitado su comercialización en China.

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16 de junio de 438 El 14 de octubre, según informes de medios extranjeros, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció que el inhibidor de BTK zebutinib, desarrollado independientemente por BeiGene, fue aprobado para su comercialización acelerada para el tratamiento de pacientes con al menos una enfermedad en el pasado. Tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto.

Según los informes, este es el primer nuevo medicamento contra el cáncer desarrollado de forma independiente por una empresa china y aprobado por la FDA, lo que supone un gran avance para los nuevos medicamentos originales de China. En China, zanubrutinib también ha presentado una solicitud de comercialización de nuevo fármaco.

El linfoma de células del manto a menudo responde bien al tratamiento inicial, pero eventualmente repunta o deja de responder a los medicamentos y las células cancerosas continúan creciendo. Los ensayos clínicos han demostrado que el tratamiento con zanubrutinib puede reducir los tumores en el 84% de los pacientes.

Anteriormente, zanubrutinib ha recibido cuatro certificaciones especiales de la FDA, incluida la certificación de medicamento huérfano, la certificación Fast Track, la certificación de terapia innovadora y la revisión prioritaria.

Se informa que BeiGene también está llevando a cabo dos estudios globales de fase III comparativos para comparar la eficacia de ibrutinib con la macroglobulinemia de Waldenstrom y la leucemia linfocítica crónica. Competencia de productos extranjeros.

En China, zanubrutinib también ha presentado una solicitud de comercialización de nuevo fármaco y se espera que se lance en Estados Unidos en las próximas semanas.

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