¿Qué significa preparación no estéril?

Los “preparados no estériles” se refieren a preparados farmacéuticos o cosméticos que no han sido esterilizados durante el proceso de producción. Esto significa que en estos preparados pueden estar presentes bacterias, hongos u otros microorganismos, suponiendo un cierto riesgo de contaminación. Por lo tanto, si estos preparados no esterilizados se utilizan incorrectamente, pueden tener consecuencias graves, como una infección.

El proceso de producción de preparados no estériles suele ser más sencillo que el de los preparados estériles porque no se requiere esterilización y el coste de producción es relativamente bajo. Pero al mismo tiempo, dado que no se requiere esterilización, la calidad de producción de las preparaciones no estériles es difícil de garantizar, por lo que se requieren controles y pruebas más estrictos de los productos terminados para garantizar su seguridad y eficacia.

Para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para los pacientes, las empresas farmacéuticas deben tomar medidas estrictas para gestionar la producción y el uso de preparados no estériles de acuerdo con las regulaciones y normas pertinentes. Esto incluye etiquetar instrucciones y prácticas estándar para el uso de preparaciones no estériles, establecer mecanismos de alerta temprana y realizar monitoreo y evaluación. Al mismo tiempo, los pacientes también deben estar atentos a la hora de comprar y utilizar preparados no estériles, elegir los canales habituales de compra, consultar a un médico y utilizarlos de acuerdo con las instrucciones de uso.